Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Рефортан
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Рефортан – это плазмозаменитель, содержащий активное вещество ГЭК, растворённое в изотонической жидкости NaCl.
Медикамент являет собой практически изоонкотическую жидкость, при введении которой могут достигаться объёмы, в среднем соответствующие 100% либо немного выше 100% от применённого количества ЛС. Терапевтическое средство может использоваться при клинических процедурах в качестве изоволемической жидкости для введения инфузий. [1]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Рефортан
Применяется при гиповолемии, связанной с сильной кровопотерей – в ситуациях, когда использования одних кристаллоидов будет недостаточно.
Форма выпуска
Выпуск медикаментозного вещества производится в форме инфузионной жидкости – внутри стеклянных либо полиэтиленовых флаконов, имеющих объём 0,25 или 0,5 л; внутри пачки – 10 таких флаконов.
Фармакодинамика
ГЭК является синтетическим чужеродным коллоидом, получаемым из воскообразного крахмала кукурузы через частичный гидролиз амилопектина с дальнейшими процессами гидроксиэтилирования.
С учётом объёмов введённого лекарства существенно увеличиваются показатели центрального внутривенного давления, а также коллоидно-осмотического; в случае их сниженного уровня, они увеличиваются до нормальных значений.
Фармакокинетика
В среднем Рефортан пребывает внутри кровяной плазмы в период 5-6-ти часов (в случае введения 4-часовой инфузии 0,5 л 10%-ной жидкости) у людей с нормальной почечной функцией. По истечении указанных 5-6-ти часов с момента завершения процедуры показатель плазменного Cmax ГЭК снижается вдвое.
Хорошо контролируемый эффект непродолжительного получения объёма (около 3-х часов), а помимо этого благоприятные реологические характеристики (стабилизация усиленной тромбоцитарной агрегации и уменьшение показателей гематокрита и кровяной вязкости) позволяют использовать медикамент для восполнения объёма на короткий и средний по времени промежуток. Использование ГЭК ограничивают начальным этапом восстановления объёма, с максимальным временным промежутком, равным 24-м часам. [2]
ГЭК, который совместим с иными плазмозаменителями, на непродолжительный период откладывается внутри тканей (в основном – внутри РГС). При том, что по истечении нескольких месяцев было отмечено наличие депонируемых вакуолей внутри клеток РГС, информации относительно того, что функция РГС нарушается, не имеется.
Медикамент подвергается непрерывному расщеплению амилазой кровяной сыворотки и экскретируется почками. По истечении 24-х часов с мочой экскретируется приблизительно 70% использованного ГЭК; примерно 10% вещества регистрируется внутри кровяной сыворотки. Лишь малое количество лекарства экскретируется при процессе диализа, а значимость гемофильтрации достоверно определить невозможно.
Способ применения и дозы
Использовать ГЭК нужно исключительно на начальном этапе восстановления объёма, с максимально допустимым временным перерывом, составляющим 24 часа.
Начальные 10-20 мл жидкости вводят на низкой скорости, внимательно следя за состоянием больного (чтобы избежать появления анафилактических признаков).
Рефортан используют в минимальных эффективных порциях в период непродолжительного отрезка времени. Во время терапии нужно постоянно отслеживать гемодинамику, и сразу по достижении её необходимых значений прекратить лечение. Нельзя применять порции, превышающие максимально допустимую дневную дозировку.
За день позволяется вводить не больше 30-ти мг/кг медикамента (соответствует 1,8 г/кг). Таким образом, человеку с весом 75 кг требуется введение 2250-ти мл лекарства.
С учётом состояния сердечного кровотока, скорость проводимой инфузии должна составлять не более 20-ти мл/кг за час.
Медикамент должен вводиться в/в способом.
- Применение для детей
Сведения касательно назначения медикамента в педиатрии ограничены, из-за чего детям лекарства ГЭК не применяют.
Использование Рефортан во время беременности
Информация относительно безопасности введения ГЭК беременным отсутствует. Тестирования с участием животных касательно воздействия ГЭК в отношении репродуктивности не показали, что он отрицательно влияет на плод, но полученных сведений слишком мало, чтобы установить безопасность ЛС в отношении развития эмбриона/плода, протекания беременности, пери- и постнатального развития. Вводить ГЭК запрещено на 1-ом триместре, а во время 2-ого и 3-его позволено использовать лишь по строгим показаниям. При введении Рефортана беременным нужно принимать во внимание вероятность появления анафилактических признаков, могущих вызвать головномозговое поражение у плода.
Нет информации касательно использования лекарства при ГВ, из-за чего в указанный период его нужно вводить очень осторожно.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- увеличенная непереносимость относительно активного компонента либо какого-то из прочих элементов лекарства;
- ожоги или сепсис;
- гиперволемия;
- недостаточность работы почек либо почечное заместительное лечение;
- кровоизлияние, имеющее церебральный либо внутричерепной характер;
- назначение лицам, пребывающим в критическом состоянии;
- коагулопатия тяжёлого типа;
- недостаток фибриногена (при подобных ситуациях медикамент может использоваться лишь при угрозе жизни больного и невозможности получить донорскую кровь);
- использование у людей с пересаженными органами;
- ЗСН;
- гипокалиемия, а также гипернатиемия либо -хлоремия, протекающие в тяжёлой форме;
- печеночные дисфункции тяжёлого типа;
- гипергидрия (также легочная отёчность);
- обезвоживание, при котором необходимо корректировать уровень ВЭБ.
Побочные действия Рефортан
Среди побочных симптомов:
- нарушения кровяной и лимфатической деятельности: зачастую отмечается понижение показателей кровяных белков и гематокрита из-за гемодилюции. Достаточно часто (в зависимости от объёма введённой порции) относительно большие дозировки ГЭК вызывают разжижение концентрации свёртывающих факторов, из-за чего может изменяться кровосвёртывание. Возможно удлинение периодов кровотечения;
- проблемы с функцией пищеварения: возможны печеночные поражения;
- поражения подкожных тканей и эпидермиса: иногда при продолжительном использовании ГЭК появляется устойчивый зуд, вызывающий крайне дискомфортные ощущения, могущий развиваться после завершения терапии и длиться в период нескольких месяцев;
- данные дополнительных анализов: зачастую после процедуры инфузии ЛС существенно увеличивается кровяной показатель амилазы, но это не следует рассматривать как симптом заболевания поджелудочного;
- расстройства в работе мочеиспускательных протоков и почек: изредка появляются боли в зоне поясницы. При таких нарушениях нужно остановить инфузию, внимательно следить за кровяным показателем креатинина и обеспечить поступление в достаточных объёмах жидкости внутрь организма пациента. При обезвоживании использование ЛС может вызвать анурию. Возможно развитие почечного поражения;
- иммунные проявления: единично наблюдаются анафилактические признаки с разной степенью выраженности.
Анафилактические проявления. Имеются отдельные сведения о появлении анафилактических признаков, связанных с ГЭК. В основном они имеют форму рвоты, небольшого увеличения температуры, зуда, чувства холода и крапивницы. Отмечается увеличение размеров околоушных, а также подчелюстных слюнных желез, появление отёчностей на ногах и слабых гриппоподобных признаков (головные и мышечные боли). Лишь единично отмечаются тяжёлые проявления непереносимости, при которых развивается шоковое состояние и угрожающие жизни признаки (остановка дыхания и работы сердца). Если наблюдается аллергия, нужно сразу остановить инфузию и одновременно проводить стандартные процедуры скорой помощи.
Признаки анафилаксии. Нарушения могут возникнуть спустя несколько минут. Среди проявлений, могущих вызвать тревогу, внезапное покраснение эпидермиса и выраженный зуд. Иногда возникает чувство удушья и кома в горле. Более интенсивными проявлениями являются абдоминальные спазмы, тошнота, тахикардия и сильное понижение уровня АД, могущее вызвать утрату сознания, а также остановка дыхания и работы сердца.
Лечение анафилаксии. При развитии первых симптомов (тошнота, эпидермальные проявления) нужно остановить инфузию (оставив при этом канюлю внутри вены либо обеспечив свободный доступ к вене), усадить пациента, опустив его голову вниз, и освободить респираторные протоки. Также необходимо сразу ввести ему адреналин (1 мл жидкости адреналина растворить в 10-ти мл; пропорция 1к 1000). Сначала вводится 1 мл жидкости (содержит 0,1 мг адреналина), с контролем показателя АД и пульса.
Чтобы повысить объёмы, через в/в инъекцию вводится 5%-ный альбумин человека. Помимо этого таким же способом может вводиться преднизолон (0,25-1 г) либо соответствующий объём иного ГКС. Преднизолон может вводиться несколько раз. Детям порции преднизолона с адреналином снижают, учитывая вес и возраст.
Проводятся и иные процедуры – к примеру, использование кислорода, ИВЛ, применение антигистаминных веществ. Пациентов необходимо лечить в интенсивной терапии.
Передозировка
При острой интоксикации может развиваться гиперволемия. При таком нарушении нужно сразу остановить инфузию и ввести мочегонное лекарство (последнее – на усмотрение доктора).
Взаимодействия с другими препаратами
В случае смешивания с инфузионными жидкостями, концентратом для изготовления инфузионной жидкости, инъекционным раствором и лиофилизатами либо сухими компонентами для подготовки инъекционных жидкостей, необходимо внимательно визуально осматривать их на предмет смешиваемости/совместимости веществ.
Использование в комбинации с аминогликозидами может приводить к потенцированию их нефротоксичности.
Условия хранения
Рефортан требуется сохранять в месте, закрытом от проникновения детей. Стеклянные флаконы должны содержаться при температурных значениях не более 25°С.
Срок годности
Рефортан может применяться в пределах 5-летнего термина с момента реализации фармацевтического вещества.
Аналоги
Аналогами лекарства являются препараты Тензитон, Перфторан, Альбумин с Промит-инфузией, Хетасорб и Биоцерулин, а кроме этого Рефордез и Гестар с Гек-инфузией.
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Рефортан" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.