^

Здоровье

Ондем

, медицинский редактор
Последняя редакция: 19.10.2021
Fact-checked
х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Ондем является веществом, препятствующим развитию тошноты вместе со рвотой; это лекарство, антагонистически действующее в отношении 5НТ3-окончаний серотонина.

Медикаменты, которые используются при радиотерапии либо цитостатическом лечении, способны повышать показатели серотонина в области тонкой кишки, из-за чего происходит развитие рвотного рефлекса – активируются окончания 5-HT3 серотонина, а внутри афферентных рецепторов блуждающего нерва развивается возбуждение. При этом осуществляется серотониновый выброс в области пострема, который через центральную систему запускает развитие рвотного рефлекса.

Лекарство блокирует активность пусковых механизмов, отвечающих за появление рвотного рефлекса.

trusted-source[1], [2]

Код по АТХ

A04AA01 Ondansetron

Действующие вещества

Ондансетрон

Фармакологическая группа

Противорвотные средства
Серотонинергические средства

Фармакологическое действие

Противорвотные препараты

Показания к применению Ондема

Применяется в случае тошноты совместно со рвотой, которые возникают из-за лучевого лечения либо цитотоксической химиотерапии.

Назначается для предотвращения развития и избавления от имеющихся рвоты с тошнотой после окончания хирургических процедур.

trusted-source[3], [4]

Код по МКБ-10

F10.3 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употре, блением алкоголя - абстинентное состояние
R11 Тошнота и рвота
Z51.0 Курс радиотерапии поддерживающий
Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Форма выпуска

Выпуск терапевтического вещества реализуется в инъекционной жидкости – внутри ампул объёмом 2 либо 4 мл; в пачке содержится 5 таких ампул.

trusted-source[5], [6], [7], [8]

Фармакодинамика

Ондансетрон является высокоизбирательным антагонистом окончаний серотонина 5НТ3 с мощным терапевтическим влиянием.

Медикамент устраняет либо предотвращает рвоту с тошнотой, которые развиваются вследствие лучевой терапии либо цитотоксических химиотерапевтических процедур, а помимо этого тошноту со рвотой, связанные с хирургическими операциями.

Принцип влияния ондансетрона пока окончательно не определён. Есть предположение, что медикамент блокирует появление рвотного рефлекса, оказывая антагонистический эффект относительно окончаний 5НТ3, располагающихся в области нейронов ЦНС и ПНС.

Ондем снижает психомоторную деятельность больного, при этом не обладая седативным влиянием.

trusted-source[9], [10]

Фармакокинетика

После применения ЛС плазменные значения Cmax отмечаются по истечении 10-минутного периода. Показатель распределительного объёма равняется 140-ка л. Большая часть используемой порции участвует во внутрипеченочном обмене. В неизменённом состоянии с мочой экскретируется до 5% лекарства. Срок полураспада равен приблизительно 3-м часам (у пожилых людей – 5-ти часам).

Внутриплазменное белковое связывание составляет 70-76%.

У лиц с умеренной выраженностью недостаточности почечной работы (значения КК составляют 15-60 мл/минута) понижается общий клиренс и распределительный объём медикамента, вследствие чего происходит клинически несущественное продление срока полураспада вещества.

У людей с недостаточностью работы печени хронического характера (в тяжёлой стадии показатели) общего клиренса ондансетрона существенно понижаются, одновременно с продлением срока полураспада (до 15-32-х часов).

trusted-source[11], [12], [13], [14]

Способ применения и дозы

Рвота вместе с тошнотой, развивающиеся при лучевой либо химиотерапии.

Эметогенный потенциал онкологического лечения колеблется с привязкой к размеру дозировки, а также комбинации схем лучевой терапии с химиотерапией. Подбор порционного режима определяется выраженностью эметогенного эффекта.

Взрослые.

Эметогенная химио-, а также лучевая терапия.

Для внутримышечных и внутривенных уколов требуется введение 8-ми мг вещества через инъекцию, на низкой скорости (минимум полминуты), непосредственно перед началом лечебного сеанса.

Чтобы не допустить возникновения продолжительной или же отсроченной рвоты (появляется после первых 24-х часов), нужно принимать лекарство перорально.

Высокоэметогенные химиотерапевтические процедуры (к примеру, высокие порции циплатина).

Лекарство используют в форме 1-разовой порции 8 мг (в/м или же в/в), которая вводится до начала химиотерапевтического сеанса. Порции выше 8-ми мг (до 16-ти мг) позволяется вводить исключительно через в/в инфузию (с применением 0,9%-ного NaCl либо иного подходящего растворителя – 50-100 мл вещества). Продолжительность инфузии – минимум 15 минут. За один раз нельзя применять больше 16-ти мг препарата.

При высокоэметогенном химиотерапевтическом лечении дозировку 8 мг (либо ниже) не требуется растворять – её вводят через в/в или в/м инъекцию на низкой скорости (минимум 0,5 минуты), непосредственно до старта процедуры. Далее препарат используется 2-разово за день – в/в либо в/м укол 8-ми мг лекарства по прошествии 2-х и 4-х часов; либо может применяться постоянная инфузия (на 24 часа) 1-го мг/час вещества.

Увеличить лекарственную эффективность во время высокоэметогенного химиотерапевтического курса можно при помощи 1-кратного дополнительного применения 20-ти мг дексаметазона перед началом процедуры.

Использование для возрастной подгруппы 0,5-17 лет.

В педиатрии Ондем вводится через инфузию, предварительно растворённым в 0,9%-ном NaCl либо ином подходящем растворителе. Длится такая процедура минимум 15 минут. Порцию медикамента рассчитывают, опираясь на площадь телесной поверхности либо вес ребёнка.

Подбор порции с учётом площади телесной поверхности пациента.

Введение выполняется непосредственно до старта процедуры – 1-кратная инъекция дозировки 5 мг/м2; при этом в/в порция должна составлять максимум 8 мг. По истечении 12-ти часов начинают пероральное введение ЛС, могущее продолжаться ещё 5 суток.

Подбор порции с учётом веса.

Однократная инъекция медикамента составляет 0,15 мг/кг; в/в порция может равняться максимум 8-ми мг вещества. За первые сутки позволяется выполнить ещё 2 в/в применения ЛС с 4-часовым перерывом. По истечении 12-ти часов совершается переход на пероральное употребление медикамента – его длительность может составлять ещё 5 суток.

Пожилые люди.

Людям старше 65-летнего возраста любые дозировочные уколы для в/в введения необходимо растворять, после чего вводить на протяжении 15-минутного отрезка; в случае потребности в повторном использовании, промежуток между введениями должен составлять минимум 4 часа.

Лицам возраста 65-74 года назначают начальную дозировку ЛС, составляющую 8 либо 16 мг; вводить её требуется через инфузию (15 минут). Продолжать терапию можно при помощи порции 8 мг, которую вводят 2-кратно за день. Такая инфузия длится 15 минут, а промежуток между процедурами равняется минимум 4-м часам.

Людям возраста более 75-ти лет сначала вводят внутривенно максимум 8 мг препарата (минимум 15-минутная инфузия). Позднее те же 8 мг лекарства вводят 2-кратно за сутки (15-минутная инфузия с минимум 4-часовыми промежутками между ними).

Лица с недостаточностью печеночной функции.

У людей с подобными расстройствами, имеющими умеренный либо тяжёлый характер, происходит существенное снижение клиренса, а термин сывороточного полураспада компонента возрастает. Таким пациентам можно вводить за день максимум 8 мг Ондема.

Постоперационные рвота с тошнотой.

Взрослые.

Чтобы не допустить появления постоперационных нарушений (рвота с тошнотой), следует вводить в/м методом либо через в/в инъекцию (низкая скорость) 4 мг лекарства – во время процесса введения в анестезию.

При уже имеющейся тошноте вместе со рвотой используется такая же дозировочная порция, которую применяют медленно внутривенно или внутримышечно.

В детском возрасте (начиная с 1-го месяца, и до 17-летия).

Чтобы предотвратить либо устранить постоперационную рвоту с тошнотой у ребёнка, оперируемого под общим наркозом, используют по 0,1 мг/кг медикамента (максимум 4 мг вещества) – через медленную инъекцию (минимум полминуты) перед введением в анестезию, во время этого введения, а также после него либо после проведения операции.

trusted-source[19], [20]

Использование Ондема во время беременности

Нет информации относительно того, безопасно ли использовать медикамент при беременности. Эксперименты с участием животных показали, что Ондем не оказывал негативного влияния на эмбриональное и плодное развитие, а кроме того на протекание беременности, пери-, а также постнатальный период. Но, в связи с отсутствием подтверждения этих данных относительно человека, назначать лекарство беременным не следует.

Также экспериментальные тесты выявили, что ондансетрон проходит внутрь материнского молока у животных. Поэтому при потребности в использовании ЛС необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Противопоказания

Противопоказано использовать в комбинации с гидрохлоридом апоморфина – из-за риска сильного понижения значений АД и утраты сознания в случае их сочетания.

Также не назначают людям с сильной чувствительностью, связанной с элементами медикамента.

trusted-source[15], [16]

Побочные действия Ондема

Основные побочные признаки:

  • иммунные нарушения: симптомы непереносимости немедленного характера (иногда могут быть тяжёлыми, доходя даже до анафилаксии);
  • расстройства работы НС: судороги, головные боли и двигательные расстройства (среди них экстрапирамидные проявления – дистонические симптомы, окулогирный кризис, а также дискинезия, не приводящая к стойким клиническим осложнениям), а кроме этого головокружение – в основном при высокой скорости введения ЛС;
  • проблемы со зрительной функцией: кратковременные зрительные нарушения (глазное помутнение), а также временная слепота (в основном после в/в инъекций). Зачастую слепота исчезает спустя 20 минут;
  • сердечные нарушения: аритмии, брадикардия, а вместе с тем болевые ощущения в грудине (сопровождаются депрессией показателя ST либо нет) и пролонгация QT-интервала (сюда входит также дрожь или желудочковая фибрилляции);
  • сосудистые расстройства: снижение значений АД и приливы либо чувство тепла;
  • проблемы, затрагивающие органы грудины и респираторного тракта: икота;
  • поражения пищеварительной системы: обстипация;
  • признаки со стороны гепатобилиарной системы: не сопровождающееся симптомами увеличение значений печеночной деятельности. В основном отмечается у людей, применяющих химиотерапевтические вещества, в составе которых имеется цисплатин;
  • поражения подкожных тканей и эпидермиса: сыпь токсического характера (например, ТЭН);
  • системные нарушения: локальные проявления в зоне инъекции.

Во время послерегистрационных наблюдений были зарегистрированы такие нарушения:

  • поражения работы ССС: дискомфорт и болевые ощущения в грудине, сердцебиение, экстрасистола, обмороки, тахикардия (сюда входят её наджелудочковая и желудочковая разновидности), изменение показаний ЭКГ и мерцательная аритмия;
  • признаки непереносимости: анафилаксия и анафилактические симптомы, высыпания, бронхиальный спазм, крапивница, отёк Квинке и зуд;
  • расстройства функции НС: хорея, парестезии, ощущение жжения, диплопия и миоклонус, а помимо этого расстройство походки, языковая протрузия и неугомонность;
  • системные проявления и локальные признаки: боли, покраснение и чувство жжения в зоне укола, а также увеличение температуры;
  • другие: развитие гипокалиемии.

trusted-source[17], [18]

Передозировка

Ондансетрон в зависимости от размера порции повышает значения QT-интервала. При отравлении лекарством необходимо контролировать показатели ЭКГ.

Среди симптомов передозировки – тяжёлая обстипация, зрительные нарушения, снижение значений АД и вазовагальные признаки с временной АВ-блокадой 2-ой степени. Все эти проявления исчезали полностью и самостоятельно.

Медикамент не имеет антидота, поэтому при интоксикации проводятся симптоматические и поддерживающие мероприятия.

Использовать ипекакуану для устранения отравления ондансетроном нельзя, потому как её эффект не будет развиваться в связи с противоэметическим воздействием Ондема.

trusted-source[21], [22], [23], [24], [25], [26], [27]

Взаимодействия с другими препаратами

Ондансетрон не приводит к замедлению или ускорению обменных процессов прочих медикаментов при сочетании с ним. Проводившиеся тестирования продемонстрировали, что лекарство не вступает во взаимодействие с фуросемидом, лигнокаином, темазепамом, спиртными напитками, а помимо того с морфином, тиопенталом, алфентанилом, пропофолом и трамадолом.

Медикамент участвует в обмене вместе с разнообразными энзимами гемопротеина печеночного Р450, а кроме того CYP3A4 вместе с CYP2D6, а также CYP1A2. Разнообразие обменных энзимов позволяет при стандартных параметрах компенсировать замедление или же ослабление активности какого угодно из них (возможно – при генетическом недостатке элемента CYP2D6) влиянием прочих энзимов, в результате чего не развивается воздействия относительно системного клиренса (или оно будет несущественным).

Осторожно следует комбинировать Ондем с медикаментами, пролонгирующими QT-интервал либо приводящими к нарушению солевого баланса.

Использование медикамента в сочетании с гидрохлоридом апоморфина запрещено, потому как это может приводить к сильному понижению значений АД и утрате сознания.

У людей, использующих потенциальные вещества-индукторы компонента CYP3A4 (к примеру, карбамазепин с фенитоином, а также рифампицин), уровень клиренса лекарства повышается, а его кровяные значения снижаются.

Развитие серотониновой интоксикации (с изменениями в психическом статусе, нейронно-мышечными расстройствами и вегетативной лабильностью) развивается в случае комбинированного использования препарата вместе с прочими серотонинергическими ЛС – к примеру СИОЗС, а также ИОЗСН.

Информация, полученная в ходе некоторых клинических тестов, показала, что ондансетрон способен ослаблять обезболивающее влияние трамадола.

Введение медикамента вместе с веществами, пролонгирующими значения QT-интервала, приводит к дополнительной пролонгации.

Сочетанное использование Ондема и кардиотоксических ЛС (к примеру, антрациклинов) приводит к повышению вероятности развития аритмий.

Условия хранения

Ондем может сохраняться в месте, закрытом от проникновения детей. Температурные показатели – не выше цифры 25°С.

trusted-source[28], [29], [30], [31], [32], [33]

Срок годности

Ондем позволяется использовать на протяжении 36-месячного срока с момента реализации терапевтического вещества.

trusted-source[34], [35], [36], [37], [38]

Применение для детей

Для химиотерапии назначают детям в возрасте старше полугода, а для предупреждения и устранения постоперационных рвоты с тошнотой – старше 1-го месяца.

trusted-source[39], [40]

Аналоги

Аналогами медикамента являются лекарства Зондан, Эметрон и Ондансетрон с Осетроном.

trusted-source[41], [42], [43], [44], [45], [46]

Производитель

Алкем Лабораториз Лтд, Индия

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Ондем" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.