^

Здоровье

Хуматроп

, медицинский редактор
Последняя редакция: 15.08.2021
Fact-checked
х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Хуматроп является лекарством, содержащим гормоны передней гипофизарной доли.

trusted-source[1], [2]

Код по АТХ

H01AC01 Somatropin

Действующие вещества

Соматропин

Фармакологическая группа

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Фармакологическое действие

Гипергликемические препараты
Анаболические препараты

Показания к применению Хуматропа

Применяется в педиатрии в таких случаях:

  • продолжительная терапия у детей с расстройствами роста из-за недостаточного выделения нормального естественного СТГ;
  • продолжительное лечение в случае низкорослости (при синдроме Ульриха у ребёнка);
  • терапия при сильной задержке роста – детям в препубертатном возрасте, болеющим недостаточностью почечной функции в хронической форме;
  • длительная терапия при низкорослости – детям, которые родились слишком маленькими для своего гестационного возраста (задержки во внутриутробном развитии), и не могут догнать других детей в росте до 2-х лет;
  • продолжительная терапия при низкорослости, не имеющей связи с дефицитом уровня СТГ;
  • длительная терапия при низкорослости либо задержках роста – дети с гомеобокс-геном низкорослости и открытыми эпифизами.

Взрослым назначают как заместительное лечение при выраженном дефиците СТГ.

Код по МКБ-10

E34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках
Q96 Синдром Тернера

Форма выпуска

Выпуск вещества реализуется в форме порошка, внутри картриджей из стекла объёмом 6 либо 12 мг. В комплекте с ними предоставляется шприц со специальным растворителем.

Фармакодинамика

Вещество СТГ способствует стимуляции линейного роста у детей, которые испытывают недостаток нормального естественного соматотропина, а кроме того у детей, низкорослость которых связана с синдромом Ульриха. Благодаря умеренному увеличению длины тела в связи с использованием СТГ и человеческого соматропина (гипофизарной природы) развивается воздействие в отношении ростовых пластинок длинных костей.

Лечение у ребёнка с дефицитом СТГ приводит к увеличению концентрации и темпов роста элемента IGF-1, что схоже с таковыми при использовании человеческого ростового фактора гипофизарной природы. Вместе с этим он также стимулирует связывание белка внутри клеток и задержку азота.

Вещество СТГ терапевтически эквивалентно имеющему гипофизарную природу человеческому ростовому гормону, а также достигает фармакокинетических показателей, которые отмечаются у взрослых здоровых людей.

trusted-source[3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10]

Фармакокинетика

У взрослых добровольцев мужского пола порция 100 мкг/кг приводит к плазменным показателям Cmax, равным примерно 55-ти нг/мл; при этом срок полураспада составляет приблизительно 4 часа, а уровень AUC [0-∞] – примерно 475 нг*час/мл.

Способ применения и дозы

Дозировочный режим и схема применения Хуматропа подбираются для каждого пациента отдельно.

Детям с дефицитом ГР требуется вводить за сутки (п/к инъекции) по 0,025-0,035 мг/кг. Помимо этого может использоваться и в/м введение.

Взрослым с дефицитом СТГ сначала требуется вводить по 0,15-0,30 мг/кг за сутки (через п/к инъекцию). Данную порцию постепенно повышают, учитывая состояние больного, максимум до 0,08 мг/кг (соответствует 0,25 МЕ/кг) за 7 дней. Титрование дозировки основывается на отрицательных симптомах, появляющихся у больного, а кроме этого на определении плазменных значений IGF-1. С возрастом требуемая дозировка может снижаться.

Пожилые люди могут обладать более высокой чувствительностью в отношении влияния, оказываемого Хуматропом, из-за чего у них возрастает склонность к появлению отрицательных симптомов. Поэтому им необходимо назначать более низкую начальную порцию ЛС, а её последующее увеличение выполнять более медленно.

Людям с синдромом Ульриха вводят по 0,045-0,050 мг/кг препарата за сутки – через п/к инъекции (рекомендуется проводить процедуру по вечерам). Режим дозирования и подбор схемы выполняются индивидуально для каждого отдельного человека.

Детям, пребывающим в препубертатном возрасте и болеющим недостаточностью почечной функции в хронической форме, нужно назначать по 0,045-0,050 мг/кг (соответствует приблизительно 0,14 МЕ/кг) лекарства за день в форме п/к инъекций.

Детям, родившимся слишком маленькими для своего гестационного возраста, требуется вводить п/к методом по 0,035 мг/кг препарата за сутки.

Низкорослым людям без дефицита ГР требуется введение недельной порции до 0,37 мг/кг лекарства через п/к инъекции. Дозировку следует делить на равные порции для применения 3-7-кратно за неделю.

Лицам со SHOX- недостаточностью нужно за сутки вводить по 0,045-0,050 мг/кг препарата через п/к инъекции.

Людям с избыточным весом нужно подбирать порцию, учитывая показатели массы, потому как они имеют более сильную склонность к появлению негативных симптомов.

Женщинам, у которых повышенные показатели эстрогенов, могут требоваться более высокие дозировки ЛС, чем мужчинам. При приёме эстрогенов внутрь может понадобиться повышение порции у женщин.

Участки введения укола нужно регулярно менять – чтобы избежать появления липоатрофии.

trusted-source[13], [14]

Использование Хуматропа во время беременности

Тестов репродуктивной активности с использованием СТГ на животных не выполнялось. Нет информации относительно возможного отрицательного воздействия СТГ на репродуктивную деятельность либо плод при его использовании у беременных. Но назначать соматотропин при беременности можно лишь при наличии крайней необходимости.

Тесты с применением СТГ у лактирующих женщин не проводились. Нет данных относительно того, выделяется ли лекарство с материнским молоком. Поэтому медикамент в данный период нужно назначать очень осторожно.

Противопоказания

СТГ запрещено использовать при наличии любых симптомов активных злокачественных процессов; закончить противоопухолевое лечение необходимо до начала выполнения терапии с использованием СТГ. Если наблюдаются проявления роста новообразований, требуется остановить лечение с применением Хуматропа.

Среди прочих противопоказаний:

  • нельзя назначать при непереносимости в отношении элементов медикамента;
  • в случае присутствия у больного гиперчувствительности относительно глицерина либо метакрезола запрещено растворять СТГ в прилагающемся растворителе;
  • использование ЛС для стимуляции у детей ростовых процессов при уже закрытых эпифизах;
  • при тяжёлом и остром состоянии больного, вызванном осложнениями из-за хирургической процедуры в области открытого сердца либо операции в абдоминальной зоне, а помимо этого в связи с большим количеством полученных травм или недостаточностью респираторного характера в острой форме.

Побочные действия Хуматропа

Чаще всего применение медикамента приводит к развитию гипотиреоидизма, а у взрослых – головных болей, отёчностей или артралгии. Нередко также встречаются проявления на участке укола, гиперчувствительность в отношении вещества-растворителя, бессонница, повышение уровня АД, парестезии, гипергликемия, гипотиреоидизм, синдром запястного канала и миалгия (взрослые), а кроме того отёчности (дети). Изредка отмечается гипергликемия (дети), гинекомастия и чувство общей слабости (взрослые). Единично отмечаются парестезии, миалгии, увеличение уровня ВЧД (доброкачественного характера) и гинекомастия.

Есть сообщения о внезапном летальном исходе у детей, болевших синдромом Прадера-Вилли и обладавших 1+ указанных далее факторов: обструкция, затрагивающая верхний отдел респираторной системы либо ночное апноэ (в анамнезе), имеющее сильную выраженность ожирение и диагностированная инфекция внутри респираторных протоков. Также имеются данные о эпифизеолизе в области головки кости бедра (зачастую отмечается у людей с нарушениями, затрагивающими эндокринную функцию). Во время клинических тестов у некоторых детей с дефицитом ГР было обнаружено формирование антител в отношении СТГ. Единично у детей, применявших лекарство, развивалась лейкемия, но доказательств возрастания частоты появления лейкемии у лиц без факторов риска зарегистрировано не было.

trusted-source[11], [12]

Передозировка

При острой интоксикации может сначала развиваться гипогликемия, а позднее – гипергликемия. Продолжительная передозировка может спровоцировать появление признаков акромегалии либо гигантизма – в соответствии с известными проявлениями избытка СТГ.

Взаимодействия с другими препаратами

Диабетикам, которые используют сопутствующую терапию СТГ, может понадобиться пересмотр дозировок инсулина либо прочих противодиабетических ЛС.

Чрезмерное использование ГКС может становиться препятствием к развитию оптимальной реакции на СТГ. Если пациенту требуется выполнение заместительного лечения с введением ГКС, необходимо тщательно отслеживать размеры дозировок и комплаенс, чтобы предупредить возникновение надпочечниковой недостаточности либо угнетение эффектов ростовой стимуляции.

СТГ является индуктором активности гемопротеина P450 (CYP), из-за чего может наблюдаться уменьшение плазменных показателей и, соответственно, ослабление терапевтической эффективности средств, чей метаболизм протекает с помощью гемопротеина CYP3A (среди таковых кортикоиды, половые гормоны, антиконвульсанты и циклосерин).

trusted-source[15], [16], [17]

Условия хранения

Хуматроп требуется содержать в закрытом от проникновения детей месте; лекарство должно храниться в холодильнике при температурных значениях в пределах 2-8°C.

trusted-source[18]

Срок годности

Хуматроп может использоваться в пределах 36-ти месяцев с момента производства терапевтического средства. Готовый раствор ЛС имеет срок годности 4 недели.

trusted-source[19]

Аналоги

Аналогами медикамента являются лекарства Биосома, Соматропин, Нордитропин с Генотропином, а кроме того Растан, Джинтропин, Нордитропин пенсет 12 с Сайзеном, Крескормон и Нордитропин НордиЛет с Нордитропином Симплекс, а также человеческий соматотропин.

Производитель

Лилли Франс С.А.С., Франция

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Хуматроп" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.