Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Урсолив
Последняя редакция: 10.08.2022
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Капсулы Урсолив относятся к медикаментам, которые назначают при билиарных патологиях – заболеваниях печени и желчевыводящей системы. Урсолив принадлежит к категории липотропных средств.
Код по АТХ
Действующие вещества
Показания к применению Урсолива
Возможно применение Урсолив:
- при рентгенологически негативных холестериновых желчных конкрементах, которые не превышают в диаметре 1,5 см (при функционирующем желчном пузыре);
- при желчном рефлюкс-гастрите;
- при первичном желчном циррозе в стадии компенсации;
- при желчно-печеночных расстройствах на фоне муковисцидоза в педиатрии (дети 6-18 лет).
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Урсолив производится в капсулированной форме. Капсулы плотные, светлые (практически белые, размер 0), внутри которых имеется белые порошковидные гранулы.
Капсулы Урсолив упакованы в блистерную пластину по 10 штук. Коробка из картона содержит в себе пять блистерных пластин.
Активным компонентом выступает урсодезоксихолевая кислота.
Фармакодинамика
Активный ингредиент медикамента Урсолив может присутствовать в желчных выделениях здорового человека – в незначительном объеме.
После употребления капсулы внутрь Урсолив снижает концентрационное содержание холестерина в желчи, ухудшая его усвоение в кишечной полости и блокируя выделение холестерина в желчных путях. Предположительно, в результате холестериновой дисперсии и формирования жидкокристаллических форм происходит медленное размягчение конкрементов желчи.
В среде фармацевтов принято полагать, что успех применения Урсолив при болезнях гепатобилиарной системы объясняется частичной подменой липофильных токсических желчных кислот гидрофильной нетоксической кислотой, которая является активным ингредиентом Урсолив. Это приводит к ускорению выделительной активности клеток печени и активации механизмов иммунорегуляции.
Фармакокинетика
После употребления капсулы Урсолив активное вещество хорошо усваивается в кишечнике способом активной и пассивной транспортировки. Быстрота усвоения оценивается в 60-80%.
После процессов абсорбции происходит абсолютная конъюгация желчной кислоты с рядом аминокислот – в частности, с такими, как глицин и таурин. Выведение осуществляется при помощи желчи.
Показатели клиренса при I прохождении может составить 60%.
В зависимости от суточного количества Урсолив и степени расстройства печеночной функции активный ингредиент скапливается в желчных выделениях. Также обнаруживается относительное падение уровня прочих, более липофильных, кислот.
Под воздействием микробной флоры в кишечнике наблюдается неполное разложение активного ингредиента. Один из продуктов деградации считается гепатотоксичным и может приводить к изменениям в печеночной паренхиме, что было подтверждено путем проведения экспериментов над животными. У людей усваивается лишь небольшое количество токсического компонента, который затем полностью инактивируется в печени.
Биологическая длительность полураспада активного ингредиента Урсолив может составить 3,5-5,8 суток.
Способ применения и дозы
Урсолив можно назначать практически в любом возрасте.
- Для размягчения желчных конкрементов холестеринового происхождения назначают около 10 мг Урсолив на кг веса пациента:
- вес до 60 кг – две капсулы Урсолив;
- вес от 60 до 80 кг – три капсулы Урсолив;
- вес от 80 до 100 кг – четыре капсулы Урсолив;
- вес превышает 100 кг – пять капсул Урсолив.
Капсулы Урсолив принимают ежедневно на ночь, в течение 6-24 месяцев. Если положительный результат лечения не обнаруживается на протяжении года, то прием Урсолив прекращают.
- Для терапии желчного рефлюкс-гастрита назначают одну капсулу Урсолив ежедневно на ночь, на протяжении двух недель. При необходимости доктор может провести повторное лечение.
- Для устранения признаков первичного желчного цирроза назначают от трех до семи капсул Урсолив, в зависимости от веса пациента (около 14 мг/кг веса). В течение начальных трех месяцев лечения Урсолив принимают на протяжении суток, поделив дозировку на три раза. После того, как лабораторные показатели работы печени улучшатся, можно переходить на прием один раз в сутки на ночь. Капсулы проглатывают, не измельчая и не вскрывая их. Если во время курса терапии возникает кожный зуд, то дозировку временно понижают, и переходят к постепенному наращиванию количества препарата.
- В педиатрии при муковисцидозе дозировка у детей 6-18 лет должна составлять 20 мг на кг веса в сутки, с разделением на 2-3 приема. Если необходимо, дозировка может быть повышена до 30 мг на кг в сутки.
Использование Урсолива во время беременности
Эксперименты, которые ранее были проведены на животных, не продемонстрировали влияние Урсолив на детородную способность организма. Тем не менее, подобные исследования у людей не проводились.
Информация относительно возможности применения Урсолив для лечения беременных пациенток крайне мала. При исследовании действия Урсолив на животных была обнаружена репродуктивная токсичность медикамента на начальном этапе беременности. Учитывая это, специалисты не могут рекомендовать Урсолив для приема беременными пациентками. Более того, перед началом лечения всем женщинам детородного возраста следует исключить наличие беременности, а также прибегнуть к использованию надежной контрацепции (предпочтительнее использовать негормональные контрацептивы, либо средства с минимальным содержанием эстрогенов).
Прием Урсолив в период грудного кормления допускается, так как медикамент в ничтожных количествах проникает в материнское молоко и не может оказать какого-либо негативного влияния на организм ребенка.
Противопоказания
Назначение Урсолив не рекомендовано:
- при склонности к аллергии на состав Урсолив;
- при наличии острого воспаления в системе желчевыделения;
- при непроходимых желчных каналах;
- при регулярных печеночных коликах;
- при рентгеноконтрастных кальцификатах в желчном пузыре;
- при нарушенной сократительной функции желчного пузыря;
- при неудавшейся портоэнтеростомии, либо при нарушенном желчном оттоке при атрезии у детей.
Побочные действия Урсолива
Частота появления побочных симптомов относительно низкая. Редко можно наблюдать такие нежелательные признаки:
- понос или выход полужидких каловых масс;
- боль в области живота и в зоне проекции печени.
Крайне редко отмечались случаи кальцификации желчных конкрементов, переход имеющегося цирроза печени в декомпенсированную стадию (с частичным восстановлением по окончанию лечения).
[16]
Передозировка
Вероятность передозировки Урсолив незначительна, однако она существует. Чаще всего после приема завышенных доз Урсолив отмечается понос, благодаря которому активные компоненты медикамента ускоренно выводятся их организма с каловыми массами.
При появлении поноса количество принимаемого Урсолив уменьшают, а в случае, если понос не прекращается, - отменяют препарат.
Специальных мероприятий при передозировке не проводят. В отдельных случаях возможно применение симптоматических средств, а также прием большого количества жидкости для противостояния нарушениям водно-электролитного баланса.
Взаимодействия с другими препаратами
Не желательно принимать Урсолив в сочетании с противокислотными средствами, с препаратами Колестирамин, Колестипол, Смекта, Алмагель, так как такие медикаменты ухудшают усвоение урсодезоксихолевой кислоты в полости кишечника. Если сочетанный прием препаратов неизбежен, то между их употреблением следует выдержать промежуток в 120 минут.
Урсолив может повлиять на всасывание Циклоспорина в полости кишечника. При подобном сочетании следует контролировать уровень Циклоспорина в крови и, при необходимости, изменять дозировку.
У отдельных пациентов прием Урсолив может ухудшать усвоение Ципрофлоксацина.
Сочетание Урсолив и Розувастатин может приводить к увеличению концентрационного содержания Розувастатина в сыворотке.
Известно, что Урсолив понижает предельную сывороточную концентрацию Нитрендипина у пациентов с нормальной функцией печени и почек.
Следует контролировать состояние пациента при одновременном лечении Урсолив и Нифедипин. В отдельных случаях может понадобиться увеличение дозировки Нифедипин.
Указывается на ослабление терапевтического эффекта Дапсона в сочетании с Урсолив.
Препараты на основе эстрогенов, а также средства для нормализации уровня холестерина в кровотоке способны усиливать выделение холестерина в печени и усиливать риск формирования конкрементов в системе желчеобразования.
Срок годности
Сохраняют Урсолив на протяжении 2-х лет, ограничиваясь датой, указанной на упаковке.
[26]
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Урсолив" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.