Fact-checked
х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Тафен новолайзер

Медицинский эксперт статьи

Интернист, инфекционист
, медицинский редактор
Последняя редакция: 13.03.2019

Ингаляционное средство Тафен новолайзер относится к противоастматическим медпрепаратам и отпускается в виде дозированной порошковидной массы.

Код по АТХ

R03BA02 Budesonide

Действующие вещества

Будесонид

Показания к применению Тафена новолайзера

Тафен новолайзер назначают в составе комплексного лечения пациентам с бронхиальной астмой или хронической обструкцией легких.

Острая форма бронхоспазма не является показанием к использованию Тафен новолайзер.

trusted-source[1]

Форма выпуска

В упаковке из картона в наличии имеется одно устройство-ингалятор и сменный картридж с 2,18 г порошковидной массы, что соответствует 200 дозировок по 200 мкг активного ингредиента будесонида.

Порошковидная белая масса представляет собой средство для ингаляций из категории клюкокортикоидов – Тафен новолайзер.

Фармакодинамика

Ингаляционное средство Тафен новолайзер принадлежит к категории синтетических глюкокортикоидных медикаментов с мощным наружным антивоспалительным свойством и незначительным системным проникновением. При ингаляционном введении через ротовую полость Тафен новолайзер демонстрирует противовоспалительный эффект относительно слизистых тканей бронхов.

Активный ингредиент Тафен новолайзер – будесонид, - дезактивирует различные клеточные структуры, участвующие в развитии реакции воспаления. К таким структурам относятся эозинофилы, лимфоциты, нейтрофилы, макрофаги и пр. Среди дополнительных действий медпрепарата особенно следует выделить торможение высвобождения медиаторов воспалительного процесса: такое свойство позволяет восстановить функцию дыхания и понизить избыточную реактивность бронхов.

Применение лекарства Тафен новолайзер в стандартных дозировках практически не сопровождается резорбтивным эффектом. Тафен новолайзер не отличается минералокортикоидной активностью и хорошо воспринимается пациентами (даже при продолжительной терапии).

trusted-source[2]

Фармакокинетика

Основное вещество Тафен новолайзер – будесонид, - это разновидность эпимерного смешения (эпимер 22R и эпимер 22S - 1:1).

При ингаляционном введении Тафен новолайзер примерно четверть введенного объема обнаруживается в легких. Остальное количество препарата оседает в тканях ротовой полости, трахеи и гортани, а также попадает в систему пищеварения.

Показатели общей биологической доступности будесонида небольшие, так как около 90% оказавшегося в кровотоке компонента инактивируется в печени. Предельно возможное сывороточное количество может быть достигнуто примерно через полчаса после ингаляционного введения.

Тафен новолайзер легко подвергается распределению в организме и формирует связи с плазменными альбуминами на 85%. Активность глюкокортикостероидов в виде метаболитов составляет менее 1% от основного вещества Тафен новолайзер.

Метаболическая продукция выводится в основном через систему почечной фильтрации и кишечник. Продолжительность полувыведения может составлять от 2-х до 3-х часов, а в детском возрасте – до полутора часов.

trusted-source[3]

Использование Тафена новолайзера во время беременности

Применение ингаляционного средства Тафен новолайзер беременными и кормящими пациентками крайне нежелательно. Если это возможно, то средство следует заменить другим, более безопасным – как для женщины, так и для ребенка.

Противопоказания

Не следует назначать ингаляционное средство Тафен новолайзер при склонности к аллергии на препарат, а также при невылеченных грибковых, бактериальных или вирусных инфекционных заболеваниях органов дыхания.

Тафен новолайзер противопоказан лицам, которые имеют активную форму легочного туберкулеза, а также детям младше шести лет.

Побочные действия Тафена новолайзера

Нежелательные побочные симптомы во период терапии Тафен новолайзер обнаруживаются не так часто и быстро исчезают самостоятельно.

Могут наблюдаться:

  • першение в горле, нарушения воспроизведения голоса, кашель;
  • грибковые поражения слизистой рта;
  • аллергические проявления;
  • ощущение беспокойства, поведенческие изменения, депрессивные состояния.

У отдельных пациентов наблюдались явления бронхоспазма и гиперкортицизм, связанный с усиленной функцией коры надпочечников.

Способ применения и дозы

Тафен новолайзер относится к ингаляционным средствам. Одна доза медикамента содержит 200 мкг активного ингредиента и соответствует одному впрыску.

Количество назначаемого медикамента определяется индивидуально. Среднестатистическое количество лекарства может составить от 200 до 1600 мкг активного ингредиента в сутки. Удерживающая дозировка должна соответствовать наименьшему эффективному количеству медикамента.

Стандартно назначают по одной дозе вещества 1-2 раза в день – пациентам с 12 летнего возраста.

Если суточное количество Тафен новолайзер превышает 4 дозы, то их следует вводить за 3-4 раза.

Предельно возможное суточное количество Тафен новолайзер равняется восьми дозам.

В детском возрасте – от 6 до 12 лет – рекомендовано использовать по одной дозе 1-2 раза в сутки. При этом предельное количество медикамента может составлять 4 дозы.

Лечение медикаментом может быть продолжительным.

Прежде чем применить Тафен новолайзер, необходимо привести ингалятор в горизонтальное положение, удалить защиту в виде специального колпачка, после чего прижать кнопку красного цвета до упора. Во время последнего действия должен произойти щелчок, а индикатор контроля в нижней части ингалятора должен изменить цвет с красного на зеленый: прибор готов к применению.

Пациент должен глубоко выдохнуть воздух из легких, после чего поднести насадку к ротовой полости и сделать быстрый и глубокий вдох. При правильно проделанной ингаляции прозвучит очередной щелчок, а индикатор вновь изменит цвет на красный.

После вдоха пациенту следует на некоторое время задержать дыхание и медленно выдохнуть.

Прибор оснащен дозирующим счетчиком, который указывает на остаток доз в емкости. Если счетчик демонстрирует цифру 0, то это означает, что пришло время сменить картридж.

При продолжительном использовании ингалятор будет требовать периодической очистки. Для этого необходимо выполнить такую последовательность действий:

  • удалить колпачок-защиту, удалить ротовую насадку;
  • повернуть ингалятор верхней частью книзу и удалить дозирующий механизм;
  • аккуратно высыпать из ингалятора порошкообразную массу, хорошо вытереть части прибора при помощи салфетки;
  • вернуть дозирующий механизм на место, надеть колпачок.

Мыть прибор водой или моющими средствами категорически нельзя.

trusted-source[4], [5]

Передозировка

Случаев острой передозировки средством Тафен новолайзер до настоящего времени не наблюдалось. Предполагается, что при продолжительном применении средства могут возникнуть признаки гиперкортицизма с угнетением функциональности коры надпочечников. Если подобное произошло, то следует постепенно снижать количество препарата Тафен новолайзер до минимальной терапевтической дозировки, а также одновременно проводить симптоматическое лечение.

trusted-source[6]

Взаимодействия с другими препаратами

Нежелательно проводить одновременное лечение Тафен новолайзер и глюкокортикоидами системного значения, так как это увеличивает опасность развития нежелательных побочных проявлений.

Предварительное ингаляционное введение β2-адреномиметических препаратов способствует расширению бронхиального просвета, облегчает попадание Тафен новолайзер в органы дыхания и усиливает его действие.

Так как метаболические процессы с участием активного ингредиента будесонида протекают при участии цитохрома P450-3A, то рекомендовано остерегаться одновременного применения таких медикаментов, как кетоконазол, олеандомицин, циклоспорин или этинилэстрадиол: совмещение Тафен новолайзер с перечисленными медикаментами может привести к увеличению сывороточного содержания будесонида.

trusted-source[7], [8]

Условия хранения

Рекомендовано сохранять упаковки с Тафен новолайзер в сухих, недоступных для детей, местах. Оптимальный температурный режим для сохранности препарата – от +18 до +30°C.

trusted-source[9]

Срок годности

Неповрежденную упаковку со средством Тафен новолайзер можно хранить до трех лет.

Картридж к препарату может сохраняться до 3-х месяцев после вскрытия.

Ингалятор к Тафен новолайзер можно сохранять в течение года после первого использования.

trusted-source[10]

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероиды

Фармакологическое действие

Противовоспалительные препараты
Противоаллергические препараты
Глюкокортикоидные препараты

Код по МКБ-10

J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
J30.3 Другие аллергичекие риниты
J45 Астма
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]

Производитель

Лек, предприятие комп. "Сандоз", Польша/Словения

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Тафен новолайзер" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.