^

Здоровье

Сайзен

, медицинский редактор
Последняя редакция: 09.08.2022
Fact-checked
х

Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Лекарственный препарат Сайзен® (Saizen) производства компании Merck Serono (Швейцария) относится к фармакологической группе гормонов гипоталамуса, гипофиза, гонадотропинов и их антагонистов.

Действующее вещество препарата – синтетический гормон роста соматропин (соматотропный гормон), полученный путем современной технологии рекомбинантной ДНК клеток млекопитающих, измененных добавлением гена гормона роста человека.

Код по АТХ

H01AC01 Somatropin

Действующие вещества

Соматропин

Фармакологическая группа

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Фармакологическое действие

Соматотропные препараты

Показания к применению Сайзен

Показаниями к применению Сайзен® являются такие цитогенетические расстройства, как недостаточная выработка или полное отсутствие секреции гормона роста в детском возрасте, неполное развитие половых желез. Данные патологии связаны с мутацией определенных генов, что приводят к недоразвитию гипофиза.

Препарат Сайзен® применяется при лечении отставания роста у девочек (дисгенезия гонад или синдром Тернера); недостаточного роста у детей препубертатного возраста, вызванного хронической почечной недостаточностью; нарушения роста у невысоких детей старше 4-х лет (при индексе стандартного отклонения (SDS) существующего роста < -2,5 и с учетом роста родителей SDS < -1).

Также использование препарата возможно в заместительной терапии у взрослых с выраженным дефицитом гормона роста.

Код по МКБ-10

E22 Гиперфункция гипофиза
E34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках
E23.0 Гипопитуитаризм
E23.1 Медикаментозный гипопитуитаризм
Q96 Синдром Тернера
N91.0 Первичная аменорея

Форма выпуска

Препарат Сайзен® выпускается в форме лиофилизата - биологически активного сухого порошка для приготовления раствора для подкожных инъекций. Флакон для приготовления инъекционного раствора содержит соматропин (8 мг) в комплекте с растворителем (0,3% раствором метакризола) в картриджах и устройством для введения раствора «клик изи».

Фармакодинамика

Препарат Сайзен® содержит рекомбинантный гормон роста человека (р-ЛГР), который стимулирует синтез белка и препятствует его расщеплению (катаболизму), тем самым влияя на рост и строение тела. Фармакодинамика Сайзен® основана на взаимодействии гормона со специфическими рецепторами клеток мышечной ткани клетки (миоцитов), клеток печени (гепатоцитов), жировых клеток (адипоцитов), лимфоцитов и гематопоэтических клеток костного мозга.

Препарат способствует повышению уровня пептидных гормонов гипоталамуса (соматостатина и соматолиберина), которые выделяются нейросекреторными клетками гипоталамуса в портальные вены гипофиза и действуют на клетки высвобождения гормона роста (соматотропы). Это вызывает ускорение роста (в основном за счет роста длинных трубчатых костей конечностей), способствует нормализации углеводного обмена - усилению сгорания подкожного жира и снижению его отложения.

При этом содержание глюкозы в крови (гликемия) и уровень эндогенной секреции инсулина (С-пептида) остаются в пределах физиологической нормы и могут значительно повышаться только в случае введения высоких доз препарата (20 мг).
Кроме того, соматотропин обладает иммуностимулирующим эффектом на рост большинства внутренних органов и оказывает модулирующее действие на некоторые функции центральной нервной системы.

Фармакокинетика

После введения препарата Сайзен® максимальная концентрация действующего вещества в сыворотке крови достигается через 4 чача, после чего в течение суток содержание соматотропина в сыворотке возвращается к базовому уровню. Это свидетельствует об отсутствии кумуляции, то есть при повторном введении гормон не накапливается.

После внутримышечного введения максимальное содержания гормона в плазме крови достигается через 3 часа, а при инъекции под кожу - спустя 4-6 часов.

Абсолютная биодоступность препарата при внутримышечном и подкожном введении составляет не менее 70-90%.

Способ применения и дозы

Терапия с помощью гормонов проводится только в условиях систематического медицинского контроля, так как неандрогенные стероиды могут вызывать дополнительное увеличение скорости роста.

Способ применения и дозы Сайзен®: препарат следует растворять бактериостатическим растворителем, который имеется в упаковке. Обычная недельная дозировка препарата для внутримышечного или подкожного введения составляет 0,6–0,8 МЕ/кг. При внутримышечном введении эта доза разделяется на три разовые инъекции, при подкожном – на 6-7 разовых инъекций. Во второй год лечения препаратом Сайзен® еженедельная дозировка может быть увеличена, но не более чем до 1 МЕ/кг.

Терапия дефицита гормона роста у взрослых пациентов или пациентов с избыточным весом может потребовать определения индивидуальной дозировки в сторону ее снижения. Опыт лечения пациентов старше 60 лет и опыт длительного применения препарата ограничен.

trusted-source[3], [4]

Использование Сайзен во время беременности

Использование Сайзен® во время беременности и в период лактации не рекомендовано.

Противопоказания

Применение Сайзен® противопоказано в случае закрытия у детей шишковидного тела (эпифиза), при повышенной чувствительности к соматропину или другому компоненту препарата, а также при наличии активных (прогрессирование или рецидив) новообразований головного мозга. Лекарственное средство не применяется при острых состояниях, развившихся после оперативного вмешательства на брюшной полости или сердце, а также при множественных травмах и дыхательной недостаточности.

Использование Сайзен® может снизить толерантность к глюкозе, так как содержащийся в нем соматотропин способен вызвать переизбыток сахара в крови (инсулинорезистентность). Поэтому данный препарат следует использовать с осторожностью у больных с сахарным диабетом или наличием этого заболевания в семейном анамнезе.

Побочные действия Сайзен

Среди побочных действий данного препарата отмечены: аллергическая реакция (с формированием антител к Сайзену); боль, потеря чувствительности, покраснение и припухлость в месте инъекции.

Для профилактики атрофии жировой ткани определенных участков или областей тела (локальной липоатрофии) следует ежедневно менять места подкожных инъекций. В ходе терапии возможно снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз), который необходимо устранять путем введения тиреоидных гормонов (трийодтиронина, тироксина, тиреоглобулина).

trusted-source[1], [2]

Передозировка

Передозировка Сайзен® выражается в виде снижения нормального уровня глюкозы в крови

(гипогликемии), которой сменяется повышенным содержанием сахара в крови (гипергликемией). При передозировке препарата в течение длительного времени могут наблюдаться признаки акромегалии - нарушения пропорций скелета, мягких тканей и внутренних органов (укрупнение черт лица, увеличение размера стоп и кистей).

Взаимодействия с другими препаратами

Чувствительность к Сайзену® может подавляться при одновременном лечении глюкокортикоидными препаратами (преднизолон и др.). Одновременная терапия с сопутствующим применением кортикостероидов (гидрокортизон и др.) может полностью нейтрализовать терапевтическое воздействие препарата Сайзен®. При курсе терапии с применением Сайзена® необходимо контролировать уровень кортизола в сыворотке крови для корректировки дозы кортикостероидов.

trusted-source[5], [6], [7]

Условия хранения

Условия хранения: при температуре не выше +25°C, в герметичной упаковке.

trusted-source[8], [9], [10]

Срок годности

Срок годности препарата Сайзен® - 3 года с даты выпуска, указанной на упаковке.

trusted-source[11]

Производитель

Мерк Сероно С.А., Швейцария

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Сайзен" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.