Fact-checked
х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Ренагель

Медицинский эксперт статьи

Интернист, инфекционист
, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020

Ренагель является препаратом, используемым при гиперфосфатемии и -калиемии. В его составе содержатся гидрохлорид полиалиламина (фосфатосвязывающий полимер) и севеламер; лекарство не всасывается, в нём не содержатся кальций и металлы. Вместо этого оно включает полиамины, которые отделены от главной полимерной цепи углеродными молекулами. Часть данных аминов протонируется внутри кишечника, а также взаимодействует с фосфатными молекулами через водородные и ионные связи.

Синтез фосфата внутри ЖКТ, осуществляемый севеламером, приводит к уменьшению сывороточных значений фосфатов.

trusted-source[1], [2]

Код по АТХ

V03A Прочие разные препараты

Действующие вещества

Севеламер

Показания к применению Ренагеля

Применяется при гиперфосфатемии у лиц, которые проходят сеансы перитонеального диализа либо гемодиализа.

trusted-source[3]

Форма выпуска

Выпуск медикаментозного элемента реализуется в таблетках – 180 штук внутри полиэтиленовой баночки.

trusted-source[4], [5]

Фармакодинамика

Во время клинических тестов исследовалась эффективность компонента севеламер при уменьшении сывороточных значений фосфора у людей, пребывающих на перитонеальном диализе либо гемодиализе.

Севеламер уменьшает количество эпизодов развития гиперкальциемии по сравнению с фосфатосвязывающими ЛС на основе Ca (вероятно, в связи с тем, что в нём не содержится кальция). Тестирование, длившееся 12 месяцев, показало, что воздействие лекарства на уровне фосфатов с Ca сохраняется минимум на протяжении указанного термина.

Компонент способен синтезировать желчные кислоты как при тестах in vitro, так и in vivo во время исследований на экспериментальных животных моделях. Синтез желчных кислот происходит при помощи ионообменных смол (метод, применяемый для уменьшения кровяных показателей холестерина). При клинических тестах севеламер приводил к уменьшению на 15-31% значений LDL-, а также общего холестерина. Данное влияние отмечалось по прошествии 14-ти суток терапии и сохранялось при продолжительном лечении. Показатели альбумина и триглицеридов с HDL-холестерином оставались прежними.

При клинических тестированиях, выполнявшихся с участием лиц, пребывающих на гемодиализе, использование только севеламера не оказывало воздействия на сывороточные показатели интактного паратгормона. В длившемся 3 месяца тестировании участвовали люди, получающие сеансы перитонеального диализа, но такое влияние проявлялось в форме уменьшения уровня интактного паратгормона в сравнении с лицами, применявшими ацетат кальция.

Во время терапии у лиц с вторичной стадией гиперпаратиреоза Ренагель используют в сочетании с иными медикаментами, среди которых кальциевые ЛС и D3 1,25-дигидроксивитамин либо какой-то из его аналогов. Это необходимо чтобы уменьшить показатели интактного паратгормона.

Клинический тест, длившийся 12 месяцев, показал, что медикамент не приводит к развитию отрицательного воздействия относительно минерализации либо костной массы (в сравнении с карбонатом Ca).

trusted-source[6], [7], [8], [9], [10]

Использование Ренагеля во время беременности

Нет информации касательно безопасности использования ЛС при беременности. Тесты с участием животных не обнаружили развития эмбриотоксичности при введении севеламера. Ренагель используют у беременных лишь при наличии строгих показаний и после внимательной оценки соотношений риска и пользы.

Также не исследовалась и безопасность использования лекарства при лактации. Поэтому его применяют в указанный период лишь после оценки возможных последствий и пользы, по жизненным показаниям.

Противопоказания

Основные противопоказания:

  • сильная непереносимость, связанная с севеламером либо остальными элементами лекарства;
  • гипофосфатемия;
  • обструкция кишечника.

Побочные действия Ренагеля

Среди побочных симптомов, связанных с работой пищеварительных органов: в основном появляется рвота либо тошнота. Также часто наблюдается вздутие, обстипация, диспепсия, понос или боль в верхней области абдоминальной зоны.

Во время постмаркетингового периода отмечалось появление сыпи, зуда, обструкции кишечника, болей в абдоминальной зоне, кишечной перфорации либо закупорки (полной или частичной).

trusted-source[11]

Способ применения и дозы

Медикамент вводится в сочетании с иными лекарствами – это необходимо для предупреждения появления остеодистрофии почек.

Ренагель употребляют внутрь, вместе с едой – таблетки не нужно пережёвывать, их глотают целиком. Также требуется соблюдать назначенную врачом диету.

Сначала рекомендуется употреблять по 2,4 либо 4,8 г вещества за сутки (при подборе порции учитываются клинические потребности и показатели фосфора внутри кровяной сыворотки). Лекарство применяется 3-разово за день, вместе с пищей.

При сывороточных значениях фосфата (у лиц, не употребляющих фосфатосвязывающие ЛС), составляющих 1,76-2,42 ммоль/л (или 5,5-7,5 мг/дл), требуется применять 1-ну таблетку 0,8 г 3-кратно за сутки. Если же указанные значения составляют >2,42 ммоль/л (или >7,5 мг/дл), требуется принимать 2 таких таблетки 3-разово за день.

Людям, ранее применявшим фосфатосвязующие лекарства, медикамент вводят в соотношении г/г (равные пропорции), отслеживая при этом сывороточные показатели фосфора – для гарантии использования оптимальной каждодневной порции.

Сывороточный уровень фосфата требуется постоянно отслеживать и корректировать дозировку ЛС, чтобы уменьшить указанный уровень до 1,76 ммоль/л (или 5,5 мг/дл) либо меньше. Сывороточные показатели фосфата сначала проверяют с 2-3-недельными промежутками (пока не будет получен стабильный показатель), позднее – регулярно.

Порции могут колебаться в пределах 1-5-ти таблеток за 1 употребление еды. При клинических тестах, длившихся 12 месяцев, во время хронической стадии, размер средней дневной дозировки севеламера равнялся 7-ми г.

trusted-source[12], [13], [14], [15], [16]

Взаимодействия с другими препаратами

При тестах взаимодействия, в которых участвовали добровольцы, медикамент уменьшал уровень биодоступности ципрофлоксацина приблизительно на 50%. Исследование этого сочетания проводилось с введением 1-разовой порции. Поэтому препарат запрещено использовать вместе с ципрофлоксацином.

В постмаркетинговом периоде изредка отмечалось увеличение значений ТТГ у людей, которые комбинировали лекарство с левотироксином. В связи с этим требуется внимательно отслеживать показатели ТТГ у лиц, которые принимают вместе указанные ЛС.

У лиц, которым была осуществлена пересадка органов, в случае совместного использования Ренагеля с мофетилом микофенолата, циклоспорином и такролимусом происходило уменьшение показателей этих медикаментов, но без клинических осложнений (к примеру, отторжение пересаженного органа). Нельзя исключать вероятность взаимодействия, из-за чего нужно внимательно отслеживать кровяные значения этих лекарств во время совместной терапии и после прекращения их использования.

При использовании любого медикамента, у которого понижение уровня биодоступности может оказать клиническое воздействие на эффективность и безопасность, такой препарат требуется употреблять минимум за 60 минут перед либо спустя 3 часа после использования Ренагеля. В ином случае доктору необходимо контролировать кровяные показатели таких ЛС.

trusted-source[17], [18], [19]

Условия хранения

Ренагель следует сохранять в месте, недоступном маленьким детям. Показатели температуры составляют максимум 25ºC.

trusted-source[20], [21], [22], [23]

Срок годности

Ренагель позволяется применять на протяжении 36-месячного термина с момента реализации лекарства.

Применение для детей

Терапевтическая эффективность и безопасность применения медикамента в педиатрии не исследовались, из-за чего Ренагель не назначают данной категории лечащихся.

trusted-source[24], [25], [26], [27], [28], [29]

Аналоги

Аналогами медикамента являются вещества Ренвелла, Ацетат кальция, а также Селамерекс с Севеламером.

trusted-source[30], [31], [32], [33], [34], [35], [36]

Фармакологическая группа

Другие метаболики

Фармакологическое действие

Гипофосфатемические препараты

Код по МКБ-10

M89.9 Болезнь костей неуточненная
N19 Почечная недостаточность неуточненная
Z49.1 Экстракорпоральный диализ

Производитель

Джензайм Юроп Б.В. (Genzyme Europe B.V.), Нидерланды

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Ренагель" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.