^

Здоровье

Рекофол

, медицинский редактор
Последняя редакция: 15.08.2021
Fact-checked
х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Рекофол является быстродействующим анестетиком для внутривенного введения.

Код по АТХ

N01AX10 Propofol

Действующие вещества

Пропофол

Фармакологическая группа

Наркозные средства

Фармакологическое действие

Наркозные препараты

Показания к применению Рекофола

Применяется для таких процедур:

  • введение пациента в наркоз с последующим поддержанием системной анестезии;
  • седативное воздействие на больных, подключённых к искусственному дыханию на стадии интенсивной терапии;
  • седативное влияние при выполнении диагностических либо хирургических процедур во время локальной либо регионарной анестезии.

Код по МКБ-10

R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
Z100* Хирургическая практика

Форма выпуска

Выпуск медикамента производится в ампулах ёмкостью 20 мл. Внутри пачки 5 таких ампул. Также может реализовываться во флакончиках объёмом 50 мл, по 1-ому флакону внутри упаковки.

Фармакодинамика

Лекарство обладает неспецифическим влиянием на уровне стенок липидов внутри ЦНС. Не приводит к развитию первоначального возбуждающего эффекта.

При выходе из наркоза зачастую не наблюдается головных болей, а также послеоперационных рвоты с тошнотой.

Фармакокинетика

Пропофол на 97% синтезируется с внутриплазменными белками.

Выявлено, что при инфузии ЛС срок полураспада во время элиминации равен 277-403-м минутам. Фармакокинетические свойства пропофола при болюсной инъекции развиваются в 3 этапа: стадия быстрых распределительных процессов (срок полураспада составляет 1,8-8,3 минуты), стадия β-элиминации (срок полураспада – 0,5-1 час), а также стадия γ-элиминации (срок полураспада – в пределах 200-300 минут). Во время стадии γ-элиминации показатели ЛС внутри крови снижаются медленно, что связано с медленными процессами перераспределения из глубоких слоев (скорее всего, жировых тканей). Данная стадия не оказывает воздействия на процесс выхода из наркоза.

Метаболизм пропофола осуществляется внутри печени через процессы конъюгации. Значения клиренса при этом составляют около 2-х л/минута. Также существуют и механизмы, не затрагивающие метаболические процессы.

Неактивные метаболические продукты экскретируются в основном через почки (приблизительно 88%).

При стандартном режиме поддержания наркоза существенной кумуляции пропофола не отмечалось (во время операций, длившихся минимум 5 часов).

trusted-source[1]

Способ применения и дозы

Порцию медикамента подбирают каждому человеку отдельно (делать это должен опытный врач-анестезиолог), учитывая клиническое состояние и вес больного, а также его чувствительность относительно пропофола.

Есть опыт использования 20-ти мг/мл эмульсии для получения седативного воздействия во время выполнения диагностики или хирургической процедуры (в комбинации с эпидуральным, а также спинальным наркозом).

Для вводного наркоза дозировку лекарства титруют индивидуально, по 20-40 мг вещества с 10-секундными промежутками, учитывая реакцию больного. Для многих взрослых людей до 55-летнего возраста оптимальной считается порция, составляющая 1,5-2,5 мг/кг.

Пожилым людям (более 55-ти лет) и больным с ASA, имеющим 3-ю или 4-ю степень, нужно вводить более низкие дозировки: размер общей понижают до минимально допустимого объёма, составляющего 1 мг/кг. Этим людям нужно вводить лекарство на более низкой скорости – около 20-ти мг (содержится в 2-х мл 10%-ной либо в 1-ом мл 20%-ной эмульсии) с 10-секундными промежутками. Размер общей порции можно уменьшать при более медленной скорости инъекции (в пределах 20-50-ти мг/минута).

Для введения пациента в анестезию, 10 мг/мл эмульсии могут вводиться через болюсную инфузию либо инъекцию на маленькой скорости. Чтобы поддерживать общий наркоз, 20 мг/мл эмульсии вводится через постоянную инфузию, а 10 мг/мл эмульсии можно также вводить при помощи повторяющихся болюсных уколов, обеспечивая достаточный наркоз.

Во время выполнения постоянной инфузии её подходящая скорость у разных людей заметно отличается. Чтобы поддерживать общий наркоз у взрослого человека, применяется Рекофол в порции 4-12 мг/кг/час. Для ослабленных или пожилых людей, а также лиц с гиповолемией либо ASA 3-ей и 4-ой степени дозировку снижают до 4-х мг/кг/час. После наступления анестезирующего эффекта (примерно по прошествии первых 10-20-ти минут) у отдельных пациентов допускается небольшое увеличение скорости инфузии (до 8-10-ти мг/кг/час).

Повторяющиеся болюсные уколы выполняют в порции 25-50 мг (соответствует 2,5-5-ти мл), с учётом реакции больного. Пожилым людям не следует применять болюсные уколы на большой скорости (как однократные, так и повторяющиеся), потому как из-за этого может развиться недостаточность функции сердца и лёгких.

Чтобы обеспечить седативное воздействие у людей на ИВЛ при интенсивной терапии, препарат вводится через постоянную инфузию, на скорости, подбираемой в соответствии с требуемой глубиной седации. У многих больных требуемый уровень отмечается после введения порции, рассчитанной в пределах 0,3-4 мг/кг/час. Рекомендуется применять порции не выше 4-х мг/кг/час. Длительность цикла проведения постоянных инфузионных процедур ЛС может составлять максимум 7 суток. Достигать седативного воздействия на интенсивной терапии следует, не используя систему контролируемой целевой инфузии.

Чтобы обеспечить седацию при диагностике либо хирургических процедурах, размер дозировки подбирают индивидуально. Достаточная седация развивается после применения ЛС в порции 0,5-1 мг/кг/час на протяжении 1-5-ти минут, а далее этот эффект поддерживают, вводя постоянную инфузию со скоростью, равной 1-4,5 мг/кг/час. При потребности в получении более сильного седативного воздействия допускается дополнительное введение болюсной порции 10-20 мг пропофола. Лицам с ASA 3-ей, а также 4-ой степени, а кроме того пожилым людям зачастую подходят и более низкие порции ЛС.

Чтобы ввести в анестезию ребёнка, необходимо проводить медленное титрование дозировки, учитывая реакцию больного до момента появления клинических симптомов наступления наркоза. Порции подбираются с учётом веса либо возраста ребёнка. Многим детям старше 8-летнего возраста для введения в анестезию достаточно порции, составляющей примерно 2,5 мг/кг. При этом для ребёнка младше 8-ми лет эта дозировка может быть даже выше (в пределах 2,5-4-х мг/кг). Так как клинические сведения относительно использования Рекофола у детей из категории высокого риска (ASA 3-ей либо 4-ой степени) отсутствуют, его применяют в более низких порциях.

Эмульсию в дозировке 20 мг/мл запрещается использовать для введения в анестезию у детей с 1-месячного до 3-летнего возраста, потому как малые объёмы лекарства вводить довольно трудно. Для подобных процедур рекомендуется применять эмульсию в порции 10 мг/мл.

Чтобы поддерживать общий наркоз, через постоянную инфузию вводят 20 мг/мл эмульсии, а помимо этого можно использовать дозировку эмульсии 10 мг/мл – для постоянных инфузионных процедур либо повторяющихся болюсных уколов (чтобы обеспечить требуемую анестезию). Рекофол для поддержания системного наркоза вводится через постоянную инфузию, порцию которой подбирают отдельно каждому больному; чтобы получить необходимую анестезию, скорость вводимой инфузии зачастую составляет в пределах 9-15-ти мг/кг/час. Нет информации об использовании лекарства у детей с ASA 3-ей либо 4-ой степени.

Для детей младше 3-летнего возраста требуется введение более высокой порции. Подбирать её необходимо индивидуально, тщательно контролируя обеспечение необходимой анестезии.

Результаты тестирований поддержания системного наркоза у детей моложе 3-летнего возраста показали, что длительность введения ЛС зачастую составляла примерно 20 минут, а максимально продолжительный отрезок был равен 75-ти минутам. Запрещается вводить лекарство на протяжении более 1-го часа (исключая ситуации, когда более продолжительная процедура необходима – к примеру, при гипертермии злокачественного характера, которая требует избегать применения анестетиков ингаляционного типа).

Применение пропофола без соблюдения инструкции приводит к появлению серьёзных побочных симптомов (среди которых и случаи смерти), хотя при этом не удалось доказать, что их развитие было связано с использованием ЛС. Побочные признаки зачастую отмечались у детей, имевших инфекции в области респираторных протоков, и кому назначались порции, превышающие рекомендуемые взрослые.

trusted-source[4], [5]

Использование Рекофола во время беременности

Пропофол проходит сквозь плаценту и способен подавлять процессы развития плода. Поэтому лекарство нельзя использовать при беременности, а также во время родов в больших дозировках.

Малые количества вещества экскретируются с материнским молоком. Считается, что для младенца это не опасно, но только в случаях, если женщина не будет кормить грудью на протяжении нескольких часов с момента применения пропофола.

Противопоказания

Противопоказано использовать при непереносимости в отношении пропофола либо прочих элементов медикамента.

Побочные действия Рекофола

Применение лекарственного средства может вызывать появление отдельных побочных признаков:

  • общие проявления: снижение уровня АД и транзиторная остановка дыхательного процесса (эти нарушения могут иметь тяжёлую степень выраженности, в особенности у людей с тяжёлым общим состоянием). Изредка возникают эпилептиформные движения, среди которых конвульсии либо опистотонус (временами на протяжении нескольких часов либо даже суток), а также легочная отёчность;
  • после пробуждения от наркоза: иногда наблюдается непродолжительное расстройство сознания. Изредка возникают головные боли, рвота, лихорадочное состояние послеоперационного характера и тошнота. Единично появляются симптомы аллергии, связанные с анафилактическими признаками (спазмы бронхов, лицевая эритема, выраженное понижение значений АД и отёк Квинке). Сообщалось о случаях развития брадикардии или остановки сердца (развитие асистолии);
  • единично во время применения пропофола для получения седативного эффекта при интенсивной терапии в порциях больше 4-х мг/кг/час отмечалось развитие метаболической формы ацидоза, рабдомиолиза, гиперкалиемии либо недостаточности сердца (в отдельных случаях с летальным исходом);
  • также единично после введения пропофола развивался панкреатит (хотя при этом не удалось установить причинно-следственную связь). Есть сообщения о развитии послеоперационных проявлений – чувства жара или холода, озноба и эйфории. Может происходить изменение оттенка мочи (красно-коричневый либо зелёный) и расстройство сексуального поведения (при длительном использовании). При многоразовом применении пропофола иногда отмечается тромбоцитопения;
  • локальные симптомы: зачастую лекарство переносится без осложнений. Чаще всего появляются болевые ощущения в зоне введения ЛС (уменьшить это проявление можно путём введения вещества в область одной из наиболее крупных вен, расположенных на локтевом сгибе либо предплечье). Изредка развивается венозный тромбоз или флебит. При паравазальных инъекциях могут отмечаться тканевые проявления в тяжёлой форме.

trusted-source[2], [3]

Передозировка

Признаки передозировки: подавление функции ССС и респираторной деятельности.

Для устранения нарушений нужно использовать ИВЛ вместе с кислородом. Если потребуется, применяют декстрозные (глюкозные) растворы, плазмозаменители, солевые растворы (среди них раствор Рингера), а помимо этого вазопрессорные лекарства.

trusted-source[6]

Взаимодействия с другими препаратами

Комбинация пропофола и веществ для премедикации, анальгетиков либо ингаляционных средств может приводить к потенцированию анестезии и развитию побочных признаков со стороны ССС.

Сочетание с опиоидами увеличивает вероятность подавления респираторной функции (остановка дыхательного процесса появляется чаще и является более длительной).

При использовании фентанила отмечается преходящее увеличение плазменных показателей пропофола.

У людей, которые принимают циклоспорин, использование липидных эмульсий (среди которых и Рекофол) иногда приводит к появлению лейкоэнцефалопатии.

Введение медикамента в форме дополнения к лекарствам для локального наркоза может требовать более низких порций пропофола.

Смешивать лекарство внутри одной капельницы либо шприца позволяется исключительно с 5%-ным декстрозным (глюкозным) раствором либо лидокаином.

trusted-source[7], [8], [9]

Условия хранения

Рекофол требуется содержать в тёмном месте. Запрещено замораживать лекарство.

Срок годности

Рекофол может применяться в пределах 36-ти месяцев с момента изготовления терапевтического средства.

Срок годности веществ, получаемых после растворения 10-ти мг/мл эмульсии с помощью 5%-ного декстрозного раствора, составляет 6 часов с момента их изготовления. Растворы, которые получают после разведения 10-ти мг/мл эмульсии при помощи лидокаина, нужно вводить сразу же.

trusted-source[10]

Применение для детей

Нельзя назначать для выполнения вводной анестезии с последующим поддержанием наркоза младенцам младше 1-месячног возраста. Также не используют для получения седативного воздействия при процедурах интенсивной терапии у детей и подростков до 16-ти лет.

Аналоги

Аналогами медикамента являются препараты Диприван, Пропофол-Медарго, Пропофол Фрезениус с Пофолом, Пропофол-Липуро и Пропован, а кроме того Пропофол Абботт и 1%-ный Пропофол Фрезениус.

Производитель

Байер Оу, Финляндия

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Рекофол" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.