Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Онкотрон
Последняя редакция: 10.08.2022
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Онкотрон является антиметаболитом и противоопухолевым веществом. Это цитостатическое лекарство, искусственный дериват антрацендиона.
Возможно, что препарат действует путём дополнительного электростатического синтеза митоксантрона с ДНК, из-за чего в её цепи появляются множественные разрывы.
Компонент митоксантрон воздействует на пролиферирующие и не пролиферирующие клетки. Его влияние не привязано к этапам клеточного цикла.
Помимо противоопухолевого эффекта митоксантрон оказывает противобактериальное, иммуномодулирующее и вместе с этим антипротозойное и противовирусное влияние.
[1]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Онкотрона
Применяется при таких расстройствах:
- лейкоз нелимфобластного характера в острой стадии (взрослые);
- карцинома грудной железы;
- имеющие злокачественный характер лимфомы неходжкинского типа;
- печеночно-клеточная карцинома первичного характера;
- карцинома яичников;
- устойчивый относительно гормонов рак простаты, сопровождаемый болями.
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Выпуск элемента производится в форме инъекционного концентрата (в/п или в/в введение) – внутри стеклянных флаконов объёмом 10 мг/5 мл или же 20 мг/10 мл, а кроме этого 25 мг/12,5 мл либо 30 мг/15 мл (равняется 2-м мг/мл). Внутри коробки – 1 такой флакончик.
Фармакодинамика
Пока не удалось окончательно определить механизм противоопухолевой активности, но по предварительным сведениям можно сделать вывод, что медикамент встраивается между частиц ДНК-молекулы, тем самым блокируя выполнение транскрипции с репликацией.
Вместе с этим митоксантрон замедляет топоизомеразу-2 и обладает неспецифическим влиянием относительно клеточного цикла.
Фармакокинетика
При в/в инъекции митоксантрон на высокой скорости проходит внутрь тканей, после чего распределяется там; оттуда он в дальнейшем постепенно высвобождается. Большие концентрации элемента регистрируются внутри лёгких с печенью, а помимо того, по степени убывания: внутри костного мозга, сердца, щитовидки с селезёнкой, поджелудочного и надпочечников с почками. ГЭБ не преодолевает.
Внутриплазменный белковый синтез равняется 90%; обменные процессы развиваются внутри печени. За 5-дневный период вместе с желчью из организма экскретируется 13,6-24,8% вещества, а с мочой – 5,2-7,9%. Терминальный срок полураспада составляет 9 суток.
У лиц с проблемами в работе печени наблюдается уменьшение скорости элиминации ЛС.
Способ применения и дозы
Митоксантрон является составным компонентом множества химиотерапевтических схем, поэтому во время подбора дозировок, режима и метода введения для каждого персонального случая необходимо изучать специальную медицинскую литературу.
Медикамент вводят на низкой скорости внутривенно – минимум 5 минут; может использоваться через капельницу – на протяжении 15-30-минутного периода. Рекомендуется применять Онкотрон на низкой скорости через инфузионную трубку, и вместе с этим выполнять быструю инфузию 5%-ной глюкозной жидкости либо 0,9%-ного NaCl.
Вводить лекарство ректальным, п/к, в/м или внутриартериальным способом нельзя.
В сумме допускается введение максимум 200 мг/м2 лекарственного вещества.
При НХЛ, карциноме яичников, груди или печени в монотерапии медикамент используется в порции 14 мг/м2 1-кратно за 3-недельный термин. У людей, которым раньше проводили химиотерапию, а помимо этого при комбинировании с иными противоопухолевыми веществами, дозировку ЛС снижают до 10-12-ти мг/м2. В случае проведения повторных циклов порции лекарства подбирают, учитывая продолжительность и степень интенсивности подавления кроветворных костномозговых процессов.
При понижении количества нейтрофилов во время предыдущих циклов до уровня <1500 либо значений тромбоцитов до показателя <50000 клеток/мкл, дозировку медикамента уменьшают на 2 мг/м2. Если понижение количества нейтрофилов составляет <1000, либо уровня тромбоцитов – <25000 клеток/мкл, то дальнейшие порции ЛС уменьшают на 4 мг/м2.
В случае нелимфобластной формы лейкоза, чтобы вызвать ремиссию, медикамент каждодневно используется в порции 10-12 мг/м2 – на протяжении 5-дневного термина, пока не будет получена суммарная порция 50-60 мг/м2. Применять большие дозировки медикамента (14+ мг/м2) можно каждодневно на протяжении 3-х суток.
Чтобы лечить устойчивую к гормонам карциному простаты, требуется дозировка 12-14 мг/м2, вводимая 1-кратно за 21 день. Вместе с этим каждодневно используются маленькие порции ГКС (преднизолон в дозировке 10 мг/день либо гидрокортизон – по 40 мг/день).
Во время проводимой внутриплеврально инсталляции (метастазы, поражающие плевру в случае НХЛ или карциномы груди) 1-разовая порция равняется 20-30-ти мг. Перед проведением процедуры лекарство растворяют в 0,9%-ном NaCl (50 мл). По возможности следует устранить экссудат из плевры перед началом лечения. Растворённый концентрат Онкотрона требуется согреть до уровня температуры тела, а затем на низкой скорости вводить (сеанс длится 5-10 минут), не применяя усилия. Первая порция ЛС задерживается внутри плевральной полости на 48 часов. Весь этот термин больному нужно двигаться – для оптимального распределения лекарства внутри плевры.
По завершении указанного временного отрезка (48 часов) выполняют повторное дренирование в зоне плевральной полости. При объёме выпота, равном меньше 0,2 л, первый терапевтический цикл заканчивается. Если же этот показатель составляет больше 0,2 л, нужно провести ещё одну инсталляцию 30-ти мг вещества.
Перед выполнением повторной процедуры инсталляции требуется определить гематологические значения. Вторая порция ЛС может остаться внутри плевральной полости. При одном лечебном цикле позволяется введение максимум 60-ти мг компонента. При числе тромбоцитов с нейтрофилами, находящемся в границах нормы, проведение ещё одной внутриплевральной инсталляции может быть выполнено по прошествии 1-го месяца. В пределах 1-го месяца перед и после процедуры необходимо избегать системного лечения с использованием цитостатических ЛС.
[13]
Использование Онкотрона во время беременности
Нельзя назначать Онкотрон при грудном вскармливании или беременности.
Противопоказания
Среди противопоказаний:
- сильная чувствительность, связанная с мигоксантроном либо прочими составными компонентами лекарства;
- показатель нейтрофилов, составляющий меньше 1500/мкл (кроме терапии при лейкозе нелимфобластного характера).
Осторожность требуется при следующих состояниях:
- сердечные патологии;
- предшествующее облучение в области средостения;
- подавление кроветворных процессов;
- сильные расстройства почечной либо печеночной деятельности;
- БА;
- инфекции острого характера, имеющие грибковую, вирусную (сюда включены лишай опоясывающего характера и ветрянка) либо бактериальную этиологию (есть вероятность развития генерализации и появления выраженных осложнений);
- болезни, несущие высокий риск возникновения гиперурикемии (нефролитиаз уратного характера либо подагра);
- лица, которые ранее использовали антрациклины.
Побочные действия Онкотрона
Среди основных побочных признаков:
- поражения кроветворной функции: лейкопения (зачастую появляется к 6-15-му дню, с восстановлением к 21-ому дню), тромбоцито-, нейтро- или эритроцитопения. Изредка возникает анемия;
- расстройства пищеварительной деятельности: анорексия, обстипация, тошнота, понос, ухудшение аппетита, рвота, сильные боли в области брюшины, стоматит и кровотечения внутри ЖКТ. Изредка отмечается усиление деятельности трансаминаз печени и расстройство печеночной работы;
- нарушения, затрагивающие ССС: изменения значений ЭКГ, аритмия с тахикардией, ослабление фракции левожелудочкового выброса, ишемия миокарда, а кроме этого ЗСН. Токсическое поражение в области миокарда (например, ЗСН) может возникнуть и в период терапии с введением митоксантрона, и по истечении месяцев или даже лет после её завершения. Вероятность развития кардиотоксического влияния увеличивается при получении суммарной порции 140 мг/м2;
- поражения респираторных органов: есть сообщения о появлении пневмонита, имеющего интерстициальный характер;
- признаки аллергии: высыпания, уменьшение уровня АД, зуд или диспноэ, а кроме того анафилактические симптомы (например, анафилаксия) и крапивница;
- локальные проявления: развитие флебита; в случае экстравазации появляется жжение, отёчность, боль и эритема, а помимо этого некроз, поражающий расположенные рядом ткани. Есть сведения о приобретении венами, в область которых вводилось лекарство, а также тканями рядом с ними, интенсивного голубого оттенка;
- другие: системная слабость, головные боли, алопеция, увеличение температуры, сильная утомляемость, неспецифические неврологические проявления, боли в области спины, аменорея и расстройство менструального цикла. Изредка ногти и эпидермис приобретают голубоватый оттенок. Единично наблюдается ногтевая дистрофия, гиперурикемия или -креатининемия, а кроме того инфицирование, имеющее вторичный характер, и излечимое окрашивание склер в голубой оттенок.
[11]
Передозировка
Интоксикация может приводить к потенцированию миелотоксичности, а также указанных выше побочных симптомов.
Диализ не приносит результата. При отравлении нужно внимательно следить за больным и выполнять симптоматические мероприятия, если потребуется. Нет данных относительно антидота элемента митоксантрон.
Взаимодействия с другими препаратами
При в/в инъекциях лекарство нельзя смешивать с иными веществами (возможно появление осадка).
Препарат усиливает активность множества цитотоксических медикаментов – например, метотрексата, цисплатина с винкристином, цитарабина и дакарбазина с циклофосфамидом, а помимо этого 5-фторурацила.
Комбинация Онкотрона и прочих противоопухолевых веществ, а также применение ЛС на фоне облучения зоны средостения может увеличивать его миело- и кардиотоксичность.
Введение вместе с лекарствами, которые блокируют секрецию канальцев (среди них урикозурические противоподагрические вещества – сульфинпиразон), повышает вероятность появления нефропатии.
Условия хранения
Онкотрон необходимо сохранять в закрытом от маленьких детей месте. Жидкость нельзя замораживать. Температурные отметки – максимум 25°С.
Срок годности
Онкотрон может применяться в пределах 3-летнего срока с момента реализации медикаментозного компонента.
Применение для детей
Нет подтверждённой информации, что пользоваться медикаментом в педиатрии эффективно и безопасно.
Аналоги
Аналогами вещества являются средства Новантрон и Митоксантрон.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Онкотрон" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.