Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Наклофен Дуо
Последняя редакция: 10.08.2022
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Наклофена Дуо
Показан при:
- воспалениях ревматического происхождения – таких патологиях, как ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, остеоартрит, а кроме того спондилоартрит, несуставной ревматизм и боли в разных местах;
- отёчностях, воспалениях и болевых синдромах, возникающих после операций и полученных травм;
- гинекологических воспалениях либо болях (к примеру, таких, как первичная форма дисменореи либо воспаление придатков).
Кроме этого, Наклофен Дуо является хорошим средством для устранения приступов мигрени.
[3]
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Выпускается в капсулах, по 10 штук внутри одного блистера. В одной пачке содержится 2 блистерных пластинки.
Фармакодинамика
Диклофенак является действующим компонентом лекарства – это нестероидное соединение, обладающее мощными антипиретическими, противовоспалительными, обезболивающими и противоревматическими свойствами. При помощи экспериментов удалось выявить, что основным действующим механизмом вещества является замедление процесса связывания ПГ. Эти элементы являются важными составными частями развития воспалительных процессов, болевых ощущений и состояния лихорадки.
Тесты in vitro показали, что диклофенак натрия в количествах, которые аналогичны показателям, достигаемым в процессе лечения, не угнетает биосинтез протеогликанов внутри хрящевых тканей.
Во время лечения ревматических патологий благодаря обезболивающим и противовоспалительным свойствам ЛС значительно снижается сила боли (не только во время движения, но и в состоянии покоя), ощущение скованности по утрам, а также припухлость в области суставов. Это позволяет значительно улучшить состояние больного.
При устранении воспалительных процессов, возникших из-за хирургической операции или травмы, лекарство убирает спонтанную боль, а кроме того болевые ощущения, возникающие во время движения. Также оно помогает снизить воспалительные отёки внутри тканей, а также отёчности на участках хирургических швов. Использование Наклофена Дуо позволяет снизить потребность организма в опиоидных ЛС, которые применяются для устранения болевого синдрома после хирургических операций.
В процессе клинических тестов выяснилось, что лекарство обладает мощным анальгезирующим эффектом при устранении сильных либо умеренных болей, имеющих неревматическую природу. Также тестирования позволили выявить, что препарат может избавлять от болей и уменьшать кровопотерю во время лечения первичной формы дисменореи.
Фармакокинетика
При пероральном приёме ЛС абсорбция вещества происходит довольно быстро, а её показатель превышает 90%, хотя из-за первичного печеночного обмена веществ уровень биодоступности равен лишь 60%. Пиковый сывороточный показатель лекарства наблюдается спустя 1-4 часа (конкретное время зависит от типа ЛС).
Так как абсорбция диклофенака осуществляется внутри тонкой и 12-типерстной кишки, пища замедляет своё всасывание, из-за чего пиковые значения активного компонента внутри сыворотки понижаются и задерживаются. Хотя еда понижает скорость абсорбции, она не воздействует на объём этого процесса. При повторном употреблении еда не оказывает воздействия на плазменные показатели диклофенака.
Синтез диклофенака с плазменным белком равен 99% (в основном происходит связывание с альбуминами).
Действующее вещество легко проходит внутрь синовиальной жидкости, показатели в которой равны 60-70% от сывороточных значений. Спустя 3-6 часов уровень вещества и его продуктов распада внутри синовиальной жидкости начинают превышать сывороточные показатели. Экскреция диклофенака из синовиальной жидкости происходит намного медленнее, чем аналогичный процесс в сыворотке.
Время полураспада вещества равно 1-2-м часам. Аналогичный показатель наблюдается и у больных с недостаточностью почек либо печени.
Лекарство почти полностью метаболизируется внутри печени (при этом действуют преимущественно процессы метоксилирования, а также гидроксилирования). Около 70% вещества экскретируется с мочой в форме фармакологически неактивных продуктов распада. При этом только 1% экскретируется неизменённым. Прочие продукты распада экскретируются с фекалиями и желчью.
[4]
Способ применения и дозы
На начальном этапе лечения рекомендуется принимать по 75-150 мг за день (по 1-2 капсулы ЛС). Более точная доза зависит от выраженности проявлений патологии. Во время продолжительного курса зачастую достаточно принимать по 1 капсуле ЛС за день. Если признаки болезни сильнее всего проявляют себя ночью либо с утра, требуется употреблять лекарство вечером.
Капсулы необходимо проглатывать полностью, запивая при этом водой. Делать это рекомендуется вместе с приёмом пищи либо сразу после неё.
Рекомендуется применять ЛС в наиболее эффективных дозировках на протяжении короткого временного промежутка, при этом учитывая индивидуальные лечебные показания каждого больного.
[9]
Использование Наклофена Дуо во время беременности
Разрешается использовать Наклофен Дуо на 1-м и 2-м триместрах (но лишь в случаях, когда вероятная польза для женщины превышает возможные риски появления негативных последствий у плода). На 3-м триместре это лекарство полностью противопоказано.
Противопоказания
Среди противопоказаний:
- наличие у пациента непереносимости диклофенака либо прочих элементов ЛС;
- ИБС у людей со стенокардией либо перенесённым инфарктом миокарда;
- цереброваскулярные патологии у людей, которые перенесли инсульт, либо у людей, у которых наблюдаются эпизоды микроинсультов;
- болезни в области периферических артерий;
- активные формы желудочных язв либо язв 12-типерстной кишки, а кроме того перфорация или кровотечение в ЖКТ;
- застойная форма недостаточности сердца (NYHA II-IV);
- тяжёлые формы недостаточности почек (уровень КК составляет <30 мл/минута) либо печени (категория С по классификации Чайлд-Пью; наличие асцита либо цирроза);
- кишечные болезни воспалительного характера (язвенная форма колита либо регионарный энтерит);
- устранение периоперационных болей, возникающих при коронарном шунтировании (либо в случае применения АИК);
- период лактации;
- назначение в детском возрасте – так как в капсулах действующий компонент содержится в высоких концентрациях.
Наклофен Дуо, как и прочие НПВС, запрещён для использования у людей, страдающих крапивницей, бронхиальной астмой, острым насморком, носовыми полипами и прочими аллергическими проявлениями, которые вызываются употреблением аспирина либо прочих ЛС, свойством которых является возможность замедлять простагландин-синтетазу.
Побочные действия Наклофена Дуо
Употребление ЛС может вызывать такие побочные действия:
- органы пищеварительного тракта: в отдельных ситуациях возникает понос, тошнота, абдоминальные боли, запор, а также вздутие. Изредка развиваются кровотечения в ЖКТ (появление мелены, рвоты кровью и поноса с примесью крови), желудочные либо кишечные язвы, которые сопровождаются/не сопровождаются перфорацией/кровотечением. Возможно также развитие гастрита, анорексии или рвоты. Единично появляется колит (обостряется его язвенная форма, развивается геморрагическая форма болезни либо регионарный энтерит), глоссит со стоматитом, а кроме того панкреатит, расстройство в работе пищевода и стеноз диафрагмаподобных кишечных стриктур;
- органы системы пищеварения: изредка развивается острая, активная хроническая либо бессимптомная форма гепатита, а кроме того желтуха, холестаз и острый токсический гепатит. Может наблюдаться недостаточность печени, нарушение в её работе и увеличение показателей трансаминаз. Единично возникает фульминантная форма гепатита;
- органы НС: изредка возникают головокружения либо головные боли. Более редко появляются кошмарные сны, парестезии, чувство дезориентации, расстройства памяти и психотические расстройства. Помимо этого возникают тремор, чувство беспокойства, судорожные припадки. Развиваются вкусовые нарушения, асептическая форма менингита, бессонница, инсульт, чувство усталости, раздражительности, тревоги либо сонливости, а также депрессия и астма (сюда входит и диспноэ);
- почки и мочеиспускательная система: изредка развивается недостаточность почек (либо острая её форма), гематурия, а кроме того возникает задержка жидкости. Единично наблюдаются такие патологии, как тубулоинтерстициальный нефрит, некротический папиллит, нефротический синдром, а также протеинурия;
- органы иммунной системы: в отдельных случаях наблюдаются высыпания либо экзантема; ещё реже может появляться крапивница либо зуд. Единично развиваются реакции непереносимости, фототоксические либо анафилактические проявления (сюда входит спазм бронхов), отёк Квинке (возникает анафилаксия и лицевая отёчность) и анафилактоидные проявления;
- органы сердечнососудистой системы: в редких случаях возникают боли в грудине, развивается сердцебиение, недостаточность сердца, васкулит и инфаркт миокарда, а кроме того повышается показатель АД; при этом отёчности, недостаточность сердца и повышение АД наблюдались в случае комбинации с НПВС. Эпидемиологические сведения, а также результаты клинических тестов продемонстрировали, что существует большой риск появления тромботических осложнений (среди таковых инсульт либо инфаркт миокарда), которые связаны с употреблением диклофенака (продолжительный приём и употребление больших дозировок – 150 мг за день);
- лимфа и кроветворная система: единично развиваются лейко- либо тромбоцитопения, анемия (в апластической либо гемолитической форме), а помимо этого агранулоцитоз;
- зрительные органы: в редких ситуациях наблюдается затуманивание либо расстройство зрения, развивается диплопия;
- слуховые органы: часто появляется вертиго, реже может развиваться слуховое расстройство либо шумы в ушах;
- подкожный слой, а также кожа: в основном появляются высыпания; нередко развивается экзема, крапивница, буллезный дерматит, эритема (также полиформного типа), а кроме этого синдромы Лайелла или Стивенса-Джонсона, алопеция, светочувствительность, зуд и пурпура (также в аллергической форме) и эксфолиативная форма дерматита;
- органы грудины и средостения, а также дыхательных путей: изредка развивается пневмонит.
При развитии тяжёлых побочных реакций необходимо отменить лечение.
Передозировка
Острая передозировка в основном затрагивает органы ЦНС и пищеварительного тракта, а также печень с почками. Среди проявлений нарушения – понос и рвота, тошнота и боли в эпигастрии, состояние возбуждения, головокружение и звон в ушах. Иногда может наблюдаться рвота с кровью, расстройство сознания, мелена, недостаточность почек, а помимо этого проблемы с дыханием и приступы судорог. При тяжёлом отравлении может начаться поражение печени.
Не существует специфического антидота, поэтому при устранении интоксикации необходимо использовать симптоматические и поддерживающие методы лечения. Это поможет при избавлении от таких симптомов, как судорожные приступы, недостаточность почек, угнетение дыхательной функции, расстройства ЖКТ и снижение уровня АД. Довольно низка вероятность того, что такие процедуры, как гемодиализ и форсированный диурез с гемоперфузией помогут вывести из организма диклофенак, потому как компоненты этого ЛС имеют высокий показатель синтеза с кровяным белком, а также проходят процесс интенсивного обмена веществ.
В случае употребления ЛС в потенциально токсичных дозировках, требуется выпить активированный уголь, а в случае употребления дозировок, которые могут нести угрозу жизни, следует выполнить обеззараживание желудка (к примеру, сделать промывание либо индуцировать рвоту).
[10]
Взаимодействия с другими препаратами
Наклофен Дуо способен увеличивать плазменный уровень дигоксина, а также лития. В случае комбинации диклофенака с этими ЛС необходимо следить за показателями данных веществ в организме.
Как и прочие НПВС, Наклофен Дуо способен угнетать действие мочегонных средств. При сочетании с калийсберегающими мочегонными возможно увеличение сывороточных показателей калия (поэтому за данными значениями нужно внимательно следить). Кроме того, комбинация с калиевыми ЛС тоже может повышать их уровень внутри сыворотки, из-за чего возникает необходимость постоянно следить за состоянием здоровья больного.
Сочетание с гипотензивными и мочегонными ЛС (к примеру, с ингибиторами АПФ, а также β-блокаторами) может осуществляться лишь с оговорками, а за людьми (в особенности пожилыми) требуется тщательно следить, оценивая показатели АД. Потребуется также получение необходимой гидратации, а кроме того наблюдение за работой почек (не только во время комбинированного лечения, но и по его завершении – это в особенности касается ингибиторов АПФ и мочегонных, так как они повышают риск проявления нефротоксичности).
Хотя в процессе клинических тестов не удалось установить воздействие диклофенака на функцию антикоагулянтов, есть отдельные сведения о том, что у больных, сочетавших эти вещества, усиливался риск развития кровотечений. Из-за этого при подобном типе лечения рекомендовано внимательно следить за пациентом.
Сочетанное использование НПВС с избирательными ингибиторами обратного серотонинового захвата способно повышать вероятность появления кровотечений в области ЖКТ.
Клинические тестирования продемонстрировали, что диклофенак разрешается сочетать с противодиабетическими лекарствами, так как он не меняет их лекарственное воздействие. Но есть сведения, что иногда при подобной комбинации развивалась гипер- либо гипогликемия – в таких случаях необходима корректировка дозировок противодиабетических ЛС. Также в период лечения нужно следить за показателями сахара в крови.
Требуется с осторожностью сочетать НПВС с метотрексатом (в пределах 24-х часов до либо после приёма последнего), потому как в этих случаях возможно увеличение его показателей внутри организма, вследствие чего повышается и его токсический эффект.
Воздействие лекарств из группы НПВС (среди которых и Наклофен Дуо) на процесс почечного синтеза ПГ может повышать нефротоксические свойства циклоспорина. Вследствие этого людям, которые используют циклоспорин, необходимо принимать диклофенак в пониженных дозах.
Существуют отдельные сведения о появлении судорог у людей, которые сочетают НПВС с дериватами хинолина.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Наклофен Дуо" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.