^

Здоровье

Генфастат

, медицинский редактор
Последняя редакция: 14.08.2021
Fact-checked
х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Генфастат является аналогом вещества соматостатин. Используется при интенсивных терапевтических процедурах в гастроэнтерологии.

Код по АТХ

H01CB02 Octreotide

Действующие вещества

Октреотид

Фармакологическая группа

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Фармакологическое действие

Соматостатиноподобные препараты

Показания к применению Генфастата

Применяется в следующих случаях:

  • акромегалия (если радиотерапия, хирургические процедуры и применение агонистов дофаминовых окончаний не оказали требуемого эффекта);
  • новообразования, при которых отмечается усиленная выработка соматолиберина (СТГ-РФ);
  • устранение проявлений, возникающих из-за секретирующих новообразований в области гастроэнтеропанкреатической системы (сюда включены карциноидные новообразования, сопровождающиеся карциноидным синдромом, а помимо этого инсуломы с глюкагономами и гастриномы);
  • предупреждение развития постоперационных осложнений в области поджелудочного;
  • рефрактерный к иным типам лечения понос у людей со СПИДом.

Используется также, чтобы остановить кровотечение и предотвратить его рецидив при варикозе в области вен пищевода у лиц с печеночным циррозом (сочетается с эндоскопической склеротерапией).

trusted-source[1]

Код по МКБ-10

C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
C26 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных органов пищеварения
C75.1 Злокачественное новообразование гипофиза
D01 Карцинома in situ других и неуточненных органов пищеварения
D13.7 Островковых клеток поджелудочной железы
D44.3 Гипофиза
E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм
I85.0 Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением
K59.1 Функциональная диарея

Форма выпуска

Выпуск терапевтического средства производится в форме жидкости для подкожных либо внутривенных уколов, в стеклянных флакончиках объёмом 1 мл. Внутри коробки – 5 таких флакончиков.

Фармакодинамика

Генфастат – это искусственный аналог элемента соматостатин, обладающий большой длительностью терапевтического воздействия. Лекарство подавляет выделение СТГ через переднюю гипофизарную долю, а помимо этого выделение ТТГ.

Вместе с этим подавляет эндокринную (глюкагон с инсулином) и экзокринную секрецию поджелудочного, процессы выделения хлористоводородной кислоты с гастрином, секретина с холецистокинином, вазоинтестинального пептида с отдельными прочими пептидами, пищеварительных энзимов и биоактивных компонентов, чья секреция производится через гастроэнтеропанкреатическую систему. Препарат также угнетает моторную функцию ЖКТ.

trusted-source[2], [3], [4], [5]

Фармакокинетика

После применения подкожного укола лекарство на большой скорости быстро абсорбируется в систему кровообращения. Уровень плазменного Cmax действующего элемента отмечается по истечении получаса. Внутриплазменный синтез с белком равен 65%; с форменными кровяными компонентами связывается очень слабо. Показатели Vd – 0,27 л/кг.

Значения общего клиренса – 160 мл/минута. Срок полураспада при подкожном уколе равняется 100 минутам. При внутривенной инъекции экскреция производится в 2 этапа, со сроком полураспада, составляющим, соответственно, 10 и 90 минут.

trusted-source[6], [7], [8], [9], [10]

Способ применения и дозы

Медикамент используется для внутривенных и подкожных уколов.

При новообразованиях эндокринного характера медикамент применяют подкожно, начальная порция составляет 50 мкг с 1-2-кратным введением за день. Далее, с учётом полученного результата, воздействия на показатели гормонов, вырабатываемых образованием (при карциноидном новообразовании – воздействия на секрецию 5-гидроксииндолуксусной кислоты вместе с мочой), а также переносимости, порцию позволяется постепенно повышать до 100-200 мкг с 3-кратным применением за сутки. Чтобы получить быстрый ответ, к примеру, при образованиях карциноидного характера, начальную дозировку ЛС вводят в форме разведённого болюсного укола, отслеживая при этом уровень ЧСС.

При отсутствии положительных изменений после 1-недельной терапии при опухоли карциноидного характера, её можно прекратить.

В случае акромегалии медикамент используется п/к способом в начальной порции 50-100 мкг, которую применяют с 12-часовыми промежутками. Далее дозировки подбираются с учётом результатов определения кровяных показателей ГР, анализа клинических признаков и медикаментозной переносимости. В основном требуется вводить за день по 200-300 мкг вещества. Если показатель ГР не снижается до требуемых отметок после 3-месячной терапии, а клиническая картина болезни не улучшается, лечение отменяют.

Чтобы предупредить постоперационные осложнения в области поджелудочного, 1-ая порция ЛС (100 мкг) вводится подкожно, за 60 минут перед лапаротомией; далее, после завершения операции, вводят по 100 мкг 3-кратно за день в период следующих 7-ми суток. Лишь при исключительных обстоятельствах может понадобиться введение более высоких порций. Подбор поддерживающих дозировок выполняется индивидуально. При отсутствии результата после 1-недельного лечения с введением максимально допустимых порций, курс прекращают.

Изготовление жидкости для внутривенных процедур.

Непосредственно перед началом процедуры лекарственное вещество из флакона для многократного применения растворяют в 0,9%-ном NaCl. Медикамент запрещается растворять в глюкозном растворе. При этом минимальные пределы растворения ЛС составляют 1к1, а максимальные – 1к9. Чтобы предупредить загрязнение бактериями, следует выполнять прокол пробки флакона максимум 10 раз. Готовую жидкость требуется применить в период последующих 8-ми часов, а оставшееся неиспользованным вещество нужно утилизировать.

Вскрытый многоразовый флакончик с лекарством (200 мкг/мл) нужно содержать в холодильнике (температурные значения – в пределах 2-8°С). Срок его годности составляет 15 суток.

Перед введением жидкость проверяют на предмет присутствия в ней осадка и частиц, а также на изменение цветового оттенка, прозрачность и протекание флакона.

Запрещено использовать вещество с изменившимся или мутным оттенком, а также если в нём есть осадок с частицами, и если на флаконе есть следы от подтеков.

trusted-source[16], [17], [18]

Использование Генфастата во время беременности

Назначать Генфастат лактирующим или беременным женщинам можно только при наличии строгих жизненных показаний.

Противопоказания

Противопоказано использовать медикамент при непереносимости в отношении октреотида.

trusted-source[11], [12]

Побочные действия Генфастата

Введение лекарства приводит к появлению таких побочных симптомов:

  • нарушения пищеварительной деятельности: рвота, боль в абдоминальной зоне, анорексия, понос, стеаторея, тошнота и метеоризм. Может возникать расстройство толерантности в отношении глюкозы. Изредка появляются боли при пальпации, резкая боль в зоне эпигастрия, напряжённость мускулатуры в области брюшины, гипербилирубинемия и гепатит острого характера, а также увеличивается активность печеночных энзимов. Продолжительное использование иногда приводит к формированию конкрементов внутри желчного пузыря;
  • локальные признаки: зуд, чувство жжения, болевые ощущения, покраснение и припухлость в зоне укола.

trusted-source[13], [14], [15]

Передозировка

Порции медикамента до 2000 мкг за день, применяемые в форме подкожных уколов на протяжении нескольких месяцев, зачастую переносятся без осложнений.

При максимальном 1-кратном болюсном в/в уколе взрослому, составляющем 1000 мкг препарата, возникают такие проявления, как приливы крови к коже на лице, снижение уровня ЧСС, а кроме этого имеющая спастический характер боль в абдоминальной зоне, тошнота, понос и чувство пустоты внутри желудка. Подобные признаки проходят на протяжении 24-х часов с момента применения ЛС.

При случайном применении через продолжительную инфузию слишком большой порции октреотида (250 мкг/час, а не 25 мкг/час) развития отрицательных симптомов не зарегистрировано. Острая интоксикация тоже не приводит к возникновению признаков, опасных для жизни. Для устранения нарушений проводятся симптоматические мероприятия.

trusted-source[19], [20], [21], [22], [23]

Взаимодействия с другими препаратами

Аналогичные соматостатину вещества способны понижать клиренс компонентов, чей метаболизм осуществляется с помощью изоэнзимов системы гемопротеина Р450 (это может быть связано с угнетением гормона роста).

Комбинированное использование с бромокриптином вызывает увеличение показателей его биодоступности.

Сочетание с инсулином может потенцировать противодиабетический эффект ЛС.

Введение вместе с циклоспорином понижает абсорбцию этого элемента.

Использование Генфастата и циметидина тормозит абсорбцию последнего.

trusted-source[24], [25], [26], [27], [28], [29]

Условия хранения

Генфастат необходимо содержать в тёмном и закрытом от детей месте. Нельзя замораживать медикамент. Показатели температуры – в пределах отметок 2-8°С.

trusted-source[30]

Срок годности

Генфастат может применяться в пределах 36-месячного срока с момента производства лекарственного вещества.

trusted-source[31]

Применение для детей

Существуют лишь ограниченные сведения относительно использования ЛС в педиатрии, из-за чего его не назначают детям.

Аналоги

Аналогами препарата являются медикаменты Октра с Октрестатином и Сандостатин.

trusted-source[32]

Производитель

Омега Лабораториз Лтд., Канада

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Генфастат" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.