^

Здоровье

Гемцитабин

, медицинский редактор
Последняя редакция: 14.08.2021
Fact-checked
х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Гемцитабин является антиметаболитом и обладает противоопухолевым влиянием.

trusted-source[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10]

Код по АТХ

L01BC05 Gemcitabine

Действующие вещества

Гемцитабин

Фармакологическая группа

Антиметаболиты

Фармакологическое действие

Противоопухолевые препараты

Показания к применению Гемцитабина

Применяется при терапии таких болезней:

  • рак, затрагивающий поджелудочную железу;
  • карцинома в области мочевика, простаты или почек;
  • рак груди либо яичников;
  • легочная карцинома.

trusted-source[11], [12], [13], [14], [15], [16]

Код по МКБ-10

C24 Злокачественное новообразование других и неуточненных частей желчевыводящих путей
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легких
C50 Злокачественное новообразование молочной железы
C53 Злокачественное новообразование шейки матки
C56 Злокачественное новообразование яичника
C65 Злокачественное новообразование почечных лоханок

Форма выпуска

Выпуск медикамента реализуется в виде лиофилизата, во флакончиках ёмкостью 0,2 или 1 г.

trusted-source[17], [18], [19], [20], [21], [22], [23]

Фармакодинамика

Гемцитабин оказывает угнетающее влияние на процесс связывания ДНК. Медикамент воздействует на клетки в стадиях S, а также G1/S. Метаболизм вещества происходит до образования 2-фосфатных и 3-фосфатных нуклеозидов. При этом первые замедляют активность РНК, а вторые – встраиваются внутрь цепочек РНК и ДНК. В результате связывание ДНК блокируется, а патогенные клетки гибнут.

Отмечается медикаментозная эффективность ЛС при карциноме поджелудочного. При монотерапии у 25-40% больных наблюдается клиническое улучшение состояния. Комбинация лекарства с цисплатином повышает терапевтический эффект. Вместе с этим, при более низких концентрациях, препарат обладает радиосенсибилизирующими свойствами.

trusted-source[24], [25], [26], [27], [28], [29], [30]

Фармакокинетика

При инфузии порции, составляющей 1 г/м2, показатели плазменного Cmax отмечаются по истечении 3-15-ти минут; при этом лечебные свойства лекарства сохраняются ещё на протяжении 90 минут.

У лекарства слабый синтез с белком. Обменные процессы протекают внутри почек с печенью, в результате чего действующий элемент ЛС преобразуется в неактивный продукт метаболизма.

Экскреция осуществляется через почки (89%), а при ослаблении их работы неактивный продукт распада начинает кумулировать.

trusted-source[31], [32], [33], [34], [35], [36], [37]

Способ применения и дозы

Медикамент вводят внутривенно, через капельницу. В качестве растворителя может использоваться только 0,9%-ный раствор NaCl. Сначала внутрь ёмкости с 1 г лекарства вливают 25 мл растворителя, а далее встряхивают и разбавляют при помощи требуемого количества раствора. Полученная смесь не должна содержать нерастворённых частиц. Её позволяется сохранять при комнатных температурных показателях на протяжении 24-х часов.

Химиотерапию с использованием Гемцитабина выполняют в форме моно лечения либо в комбинации с лекарствами платины (среди таковых оксалиплатин и цисплатин с карбоплатином). Ниже указаны примерные схемы терапии.

При карциноме в области мочевика применяют по 1,25 г/м2 вещества, на 1-ый, 8-ой и 15-ый дни цикла, с промежутками, составляющими 28 суток.

При легочной карциноме вводится 1 г/м2 лекарства, однократно за неделю в период 3-х недель подряд. Далее нужно сделать перерыв, составляющий 7 суток, и повторить вышеописанный цикл.

Во время карциномы в области поджелудочного однократно за неделю вводят по 1 г/м2 препарата, в период 7-ми недель подряд. Далее следует сделать перерыв на 7 дней, и продолжить терапию в вышеуказанной дозировке, с однократным введением за неделю, на протяжении 21-го дня подряд. При повышении частоты инъекций потенцируются токсические свойства лекарства.

В период лечебного цикла необходимо контролировать показатели лейкоцитов, а также тромбоцитов. Если у пациента развивается гематоксичность, порцию снижают либо откладывают инъекцию. Помимо этого нужно постоянно следить за работой почек и печени.

trusted-source[46], [47], [48], [49]

Использование Гемцитабина во время беременности

Назначать Гемцитабин беременным – запрещено.

Противопоказания

Основные противопоказания – это наличие у пациента непереносимости лекарства, а также период кормления грудью.

Осторожность необходима при использовании у людей с недостаточностью почек либо печени, подавлением костномозговой функции, а также с болезнями, имеющими бактериальную или вирусную этиологию.

trusted-source[38], [39]

Побочные действия Гемцитабина

Использование медикамента может привести к появлению некоторых побочных симптомов:

  • бессонница и головные боли;
  • спазмы бронхов, диспноэ, легочная отёчность и кашель;
  • аритмии и понижение уровня АД;
  • анемия, лейко- или тромбоцитопения;
  • стоматит, диарея, тошнота, а также увеличение показателей трансаминаз печени;
  • гематурия либо протеинурия;
  • выпадение волос или высыпания;
  • болевые ощущения в области спины;
  • лицевая отёчность;
  • миалгия.

trusted-source[40], [41], [42], [43], [44], [45]

Передозировка

При интоксикации возникает миелодепрессия, озноб, чувство утомляемости и кашель. Помимо этого появляются кровотечения, болевые ощущения в области поясницы, парестезии, кровь в моче и фекалиях, а также высыпания на эпидермисе.

Гемцитабин не имеет антидота. Пациент должен пребывать под врачебным наблюдением; помимо этого ему проводят симптоматические процедуры и следят за кровяным составом в динамике.

trusted-source[50], [51], [52], [53], [54], [55], [56]

Взаимодействия с другими препаратами

Сочетание с иммунодепрессантами (среди них меркаптопурин, циклофосфамид, хлорамбуцил, а кроме того циклоспорин и азатиоприн с ГКС) повышает вероятность развития инфекций.

При проведении лучевой терапии одновременно с использованием Гемцитабина усиливается подавление костномозговой функции. При легочной карциноме лучевая терапия приводила к появлению токсических реакций (пневмония и эзофагит), которые несли опасность жизни пациента.

Комбинирование с вакцинами вирусного характера приводило к тому, что лекарство ослабляло процессы продуцирования антител.

trusted-source[57], [58], [59], [60], [61]

Условия хранения

Гемцитабин требуется содержать при температуре, не превышающей отметку 25°С.

trusted-source[62], [63], [64]

Срок годности

Гемцитабин позволяется использовать в пределах 36-ти месяцев с момента изготовления терапевтического средства.

trusted-source[65], [66], [67], [68], [69], [70]

Применение для детей

Изучение Гемцитабина проводилось во время ограниченных клинических тестов этапа 1 и 2 у детей – как средство терапии при разных типах новообразований. Сведения, полученные при этих тестах, не позволяют определить степень безопасности и терапевтической эффективности лекарства для ребёнка, из-за чего его не используют в педиатрии.

trusted-source[71], [72], [73]

Аналоги

Аналогами препарата являются медикаменты Гемцитера, Толгецит, Гематикс с Гемтазом, а помимо этого Цитогем, Дерцин, Гемцибин с Онкогемом, а также Гемцитера и Стригем.

trusted-source[74], [75], [76], [77], [78], [79], [80], [81], [82], [83]

Отзывы

Гемцитабин демонстрирует высокую эффективность при монотерапии во время рака мочевика. Но при этом в случае злокачественных новообразований в области других органов лекарство нужно использовать в комбинации. Во время легочной карциномы вещество сочетают с цисплатином; с тарцевой – при карциноме поджелудочного (местно-распространённая форма). Подобная схема показывает, что при её применении выживаемость пациентов повышается.

Так как препарат обычно использовался в комплексе с прочими ЛС, оценить его собственную терапевтическую эффективность достаточно трудно. Полагаться можно исключительно на данные рандомизированных тестов. Исходя из них, можно сделать вывод, что заметных отличий между сочетаниями цисплатин с гемцитабином, а также паклитаксел с карбоплатином либо цисплатин с паклитакселом обнаружено не было.

Из минусов в отзывах чаще всего упоминают оказываемые препаратом отрицательные эффекты.

Производитель

Люмьер Фарма, ООО, Украина

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Гемцитабин" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.